睡眠の健康と質に関する栄養補助食品を評価するための臨床研究

包含基準:

• 非喫煙者
• -治験責任医師が病歴に基づいて一般的に健康であると判断した
• -研究期間中、すべての栄養補助食品、エッセンシャルオイル、および処方箋のない睡眠補助薬またはRx睡眠補助薬を洗い流す意思がある
• -不眠症重症度指数スコアが8以上
• -研究の全期間、同じ食事、運動、および睡眠の手配を維持することに同意する必要があります

除外基準:

• 妊娠中および/または授乳中の女性
• 製品の成分に対する既知のアレルギーまたは有害反応: トリファクター (ウシ初乳および卵黄抽出物)、アシュワガンダ根抽出物、ラベンダー、ピリドキサール-5-リン酸、メラトニン、ガンマアミノ酪酸 (GABA) またはマグネシウム
• -処方鎮静薬または精神活性薬（抗うつ薬を含む）の使用
• 睡眠障害（例：睡眠時無呼吸、周期性四肢運動障害など）の診断、または睡眠履歴に基づく別の睡眠障害の臨床的可能性が高い
• -過去4か月間の新しい診断または医療管理の変更によって定義される臨床的に不安定な病状（例、心筋梗塞、うっ血性心不全、チェーンストークス呼吸、不安定狭心症、甲状腺疾患、うつ病または精神病、心室性不整脈、肝硬変） 、手術、または最近診断された癌)
• -研究期間中、1日あたり2杯以上のアルコール飲料を日常的に摂取するか、午後2時を過ぎてカフェインを摂取する
• 違法薬物の使用
• 処方覚せい剤（モダフィニル、デキストロアンフェタミンなど）の使用
• 睡眠に影響を与えることが知られている処方薬の使用 (抗うつ薬、抗不安薬、オピオイド、アルファ遮断薬、ベータ遮断薬、コルチコステロイド、ACE 阻害薬、アンギオテンシン II 受容体遮断薬、コリンエステラーゼ阻害薬、アレルギー薬、喘息薬、グルコサミンおよびコンドロイチン、スタチン) 、抗喫煙剤または甲状腺剤、筋弛緩剤、抗痙攣剤)
• 口頭でのコミュニケーションができない、英語で読み書きできないため、テストを実行できない。 10 年生未満の読解力;視覚、聴覚、または上肢の運動障害
• 定期的に時差ぼけを経験する状況や職業に就いている夜勤労働者、または過去 6 か月間の履歴による勤務スケジュールが不規則な夜勤労働者
• カプセル/錠剤を飲みたくない、または飲み込めない
• 以前のテスト段階でのこの製品への以前の暴露