수면 건강 및 품질에 대한 건강 보조 식품을 평가하기 위한 임상 연구

포함 기준:

• 비흡연자
• 병력에 기초하여 조사자가 일반적으로 건강하다고 판단하는 경우
• 연구 기간 동안 모든 식이 보조제, 에센셜 오일, 비처방 수면 보조제 또는 Rx 수면 보조제를 기꺼이 제거합니다.
• 불면증 심각도 지수 점수 ≥ 8
• 전체 연구 기간 동안 동일한 식사, 운동 및 수면 방식을 유지하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 임산부 및/또는 수유부
• 제품 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 부작용: 트라이 팩터(소 초유 및 달걀 노른자 추출물), 아슈와간다 뿌리 추출물, 라벤더, 피리독살-5-포스페이트, 멜라토닌, 감마 아미노부티르산(GABA) 또는 마그네슘
• 처방 진정제 또는 향정신성(항우울제 포함) 약물 사용
• 수면장애(예: 수면무호흡증, 주기성 사지운동장애 등)의 진단 또는 수면력에 근거한 다른 수면장애의 임상적 가능성이 높은 경우
• 지난 4개월 동안 새로운 진단 또는 의학적 관리 변경으로 정의된 임상적으로 불안정한 의학적 상태(예: 심근 경색, 울혈성 심부전, 체인-스토크스 호흡, 불안정 협심증, 갑상선 질환, 우울증 또는 정신병, 심실 부정맥, 간경변증) , 수술 또는 최근 진단된 암)
• 연구 기간 동안 하루 2잔 이상의 일상적인 알코올 음료 섭취 또는 오후 2시 이후 카페인 섭취
• 불법 약물 사용
• 처방 각성제(모다피닐, 덱스트로암페타민 등) 사용
• 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 사용(항우울제, 항불안제, 오피오이드, 알파 차단제, 베타 차단제, 코르티코스테로이드, ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, 콜린에스테라아제 억제제, 알레르기 약물, 천식 약물, 글루코사민 및 콘드로이틴, 스타틴 , 금연 또는 갑상선 약물, 근육 이완제, 항경련제)
• 말로 의사소통이 불가능하고 영어로 쓰고 읽을 수 없어 테스트를 수행할 수 없습니다. 10학년 미만의 읽기 수준; 시각, 청각 또는 상지 운동 결핍
• 정기적으로 시차를 경험하거나 지난 6개월 동안 근무 일정이 불규칙한 상황 또는 직업의 야간 근무 근로자
• 캡슐/정제를 섭취하지 않거나 삼킬 수 없음
• 이전 테스트 단계에서 이 제품에 대한 이전 노출