このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Plasma Transthyretin Levels and Risk of Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Glucose Regulation

2022年5月7日 更新者:Liegang Liu

Plasma Transthyretin Levels and Risk of Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Glucose Regulation in a Chinese Population

Objective: To investigate the association between plasma transthyretin levels and risk of newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) and impaired glucose regulation (IGR) in a Chinese population.

Design: We performed a case-control study, including 1,244 newly diagnosed T2DM patients, 837 newly diagnosed IGR patients, and 1,244 individuals with normal glucose tolerance (NGT). The diagnostic criteria were recommended by World Health Organization in 1999. All cases were recruited from patients who, for the first time, received a diagnosis of T2DM in the Department of Endocrinology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Wuhan, China, from December 2010 to December 2016. Concomitantly, general population undergoing a routine health checkup in the same hospital were enrolled as controls. The inclusion criteria were age ≥ 30 years, BMI < 40 kg/m2, and no history of diagnosis of diabetes or receiving pharmacological treatment for hypertension and hyperlipidemia. Participants with clinically significant neurological, endocrinological, psychological or other systemic diseases, as well as acute illness or chronic inflammatory or infectious diseases, were excluded from the present study. Written informed consent was obtained from each participant. Besides, cases were stringently matched to controls in a 1:1 ratio, based on sex and age (± 3 years). All participants enrolled were of Han ethnicity, and gave a commitment of taking no medication known affecting glucose tolerance or insulin secretion before participating in the study. Fasting blood samples were collected in EDTA-anticoagulative tubes and separated for plasma within 1 h. Then plasma was kept at -80℃ prior to analyses. Plasma transthyretin levels were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3325

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年~82年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

All the participants enrolled were of Chinese Han ethnicity. They gave informed written consent to the study and did not take any medication known to affect glucose tolerance or insulin secretion before participation.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 30 years, BMI < 40 kg/m2, and no history of diagnosis of diabetes or receiving pharmacological treatment for hypertension and hyperlipidemia

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant neurological, endocrinological, psychological or other systemic diseases, as well as acute illness or chronic inflammatory or infectious diseases.

Incomplete basic information.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Type 2 diabetes mellitus
In this case-control study, T2DM was diagnosed according to the diagnostic criteria recommended by the WHO in 1999. T2DM was confirmed when fasting plasma glucose (FPG) ≥ 7.0 mmol/L and/or 2-h post-glucose load (OGTT2h) ≥ 11.1 mmol/L.
Plasma transthyretin concentrations were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.
Impaired glucose regulation
In this case-control study, IGR was diagnosed according to the diagnostic criteria recommended by the WHO in 1999. IGR was defined as impaired fasting glucose ([FPG] ≥ 6.1 mmol/L and < 7.0 mmol/L, and [OGTT2h] < 7.8 mmol/L) and/or impaired glucose tolerance (FPG < 7.0 mmol/L, and OGTT2h ≥ 7.8 mmol/L and < 11.1 mmol/L).
Plasma transthyretin concentrations were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.
Control
Those with FPG < 6.1 mmol/L and OGTT2h < 7.8 mmol/L were considered controls.
Plasma transthyretin concentrations were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Type 2 diabetes mellitus
時間枠:From December 2010 to December 2016
In the case-control study, type 2 diabetes mellitus was diagnosed in accordance with the diagnostic criteria recommended by WHO in 1999.
From December 2010 to December 2016

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月7日

最初の投稿 (実際)

2022年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月7日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する