Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma Transthyretin Levels and Risk of Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Glucose Regulation

7 mei 2022 bijgewerkt door: Liegang Liu

Plasma Transthyretin Levels and Risk of Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Glucose Regulation in a Chinese Population

Objective: To investigate the association between plasma transthyretin levels and risk of newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) and impaired glucose regulation (IGR) in a Chinese population.

Design: We performed a case-control study, including 1,244 newly diagnosed T2DM patients, 837 newly diagnosed IGR patients, and 1,244 individuals with normal glucose tolerance (NGT). The diagnostic criteria were recommended by World Health Organization in 1999. All cases were recruited from patients who, for the first time, received a diagnosis of T2DM in the Department of Endocrinology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Wuhan, China, from December 2010 to December 2016. Concomitantly, general population undergoing a routine health checkup in the same hospital were enrolled as controls. The inclusion criteria were age ≥ 30 years, BMI < 40 kg/m2, and no history of diagnosis of diabetes or receiving pharmacological treatment for hypertension and hyperlipidemia. Participants with clinically significant neurological, endocrinological, psychological or other systemic diseases, as well as acute illness or chronic inflammatory or infectious diseases, were excluded from the present study. Written informed consent was obtained from each participant. Besides, cases were stringently matched to controls in a 1:1 ratio, based on sex and age (± 3 years). All participants enrolled were of Han ethnicity, and gave a commitment of taking no medication known affecting glucose tolerance or insulin secretion before participating in the study. Fasting blood samples were collected in EDTA-anticoagulative tubes and separated for plasma within 1 h. Then plasma was kept at -80℃ prior to analyses. Plasma transthyretin levels were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3325

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 82 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All the participants enrolled were of Chinese Han ethnicity. They gave informed written consent to the study and did not take any medication known to affect glucose tolerance or insulin secretion before participation.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 30 years, BMI < 40 kg/m2, and no history of diagnosis of diabetes or receiving pharmacological treatment for hypertension and hyperlipidemia

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant neurological, endocrinological, psychological or other systemic diseases, as well as acute illness or chronic inflammatory or infectious diseases.

Incomplete basic information.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Type 2 diabetes mellitus
In this case-control study, T2DM was diagnosed according to the diagnostic criteria recommended by the WHO in 1999. T2DM was confirmed when fasting plasma glucose (FPG) ≥ 7.0 mmol/L and/or 2-h post-glucose load (OGTT2h) ≥ 11.1 mmol/L.
Plasma transthyretin concentrations were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.
Impaired glucose regulation
In this case-control study, IGR was diagnosed according to the diagnostic criteria recommended by the WHO in 1999. IGR was defined as impaired fasting glucose ([FPG] ≥ 6.1 mmol/L and < 7.0 mmol/L, and [OGTT2h] < 7.8 mmol/L) and/or impaired glucose tolerance (FPG < 7.0 mmol/L, and OGTT2h ≥ 7.8 mmol/L and < 11.1 mmol/L).
Plasma transthyretin concentrations were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.
Control
Those with FPG < 6.1 mmol/L and OGTT2h < 7.8 mmol/L were considered controls.
Plasma transthyretin concentrations were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type 2 diabetes mellitus
Tijdsspanne: From December 2010 to December 2016
In the case-control study, type 2 diabetes mellitus was diagnosed in accordance with the diagnostic criteria recommended by WHO in 1999.
From December 2010 to December 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren