- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05370560
Plasma Transthyretin Levels and Risk of Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Glucose Regulation
Plasma Transthyretin Levels and Risk of Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Glucose Regulation in a Chinese Population
Objective: To investigate the association between plasma transthyretin levels and risk of newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) and impaired glucose regulation (IGR) in a Chinese population.
Design: We performed a case-control study, including 1,244 newly diagnosed T2DM patients, 837 newly diagnosed IGR patients, and 1,244 individuals with normal glucose tolerance (NGT). The diagnostic criteria were recommended by World Health Organization in 1999. All cases were recruited from patients who, for the first time, received a diagnosis of T2DM in the Department of Endocrinology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Wuhan, China, from December 2010 to December 2016. Concomitantly, general population undergoing a routine health checkup in the same hospital were enrolled as controls. The inclusion criteria were age ≥ 30 years, BMI < 40 kg/m2, and no history of diagnosis of diabetes or receiving pharmacological treatment for hypertension and hyperlipidemia. Participants with clinically significant neurological, endocrinological, psychological or other systemic diseases, as well as acute illness or chronic inflammatory or infectious diseases, were excluded from the present study. Written informed consent was obtained from each participant. Besides, cases were stringently matched to controls in a 1:1 ratio, based on sex and age (± 3 years). All participants enrolled were of Han ethnicity, and gave a commitment of taking no medication known affecting glucose tolerance or insulin secretion before participating in the study. Fasting blood samples were collected in EDTA-anticoagulative tubes and separated for plasma within 1 h. Then plasma was kept at -80℃ prior to analyses. Plasma transthyretin levels were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 30 years, BMI < 40 kg/m2, and no history of diagnosis of diabetes or receiving pharmacological treatment for hypertension and hyperlipidemia
Exclusion Criteria:
- Clinically significant neurological, endocrinological, psychological or other systemic diseases, as well as acute illness or chronic inflammatory or infectious diseases.
Incomplete basic information.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Type 2 diabetes mellitus
In this case-control study, T2DM was diagnosed according to the diagnostic criteria recommended by the WHO in 1999.
T2DM was confirmed when fasting plasma glucose (FPG) ≥ 7.0 mmol/L and/or 2-h post-glucose load (OGTT2h) ≥ 11.1 mmol/L.
|
Plasma transthyretin concentrations were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.
|
|
Impaired glucose regulation
In this case-control study, IGR was diagnosed according to the diagnostic criteria recommended by the WHO in 1999.
IGR was defined as impaired fasting glucose ([FPG] ≥ 6.1 mmol/L and < 7.0 mmol/L, and [OGTT2h] < 7.8 mmol/L) and/or impaired glucose tolerance (FPG < 7.0 mmol/L, and OGTT2h ≥ 7.8 mmol/L and < 11.1 mmol/L).
|
Plasma transthyretin concentrations were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.
|
|
Control
Those with FPG < 6.1 mmol/L and OGTT2h < 7.8 mmol/L were considered controls.
|
Plasma transthyretin concentrations were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Type 2 diabetes mellitus
Временное ограничение: From December 2010 to December 2016
|
In the case-control study, type 2 diabetes mellitus was diagnosed in accordance with the diagnostic criteria recommended by WHO in 1999.
|
From December 2010 to December 2016
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YR202205
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .