Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Plasma Transthyretin Levels and Risk of Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Glucose Regulation

7 мая 2022 г. обновлено: Liegang Liu

Plasma Transthyretin Levels and Risk of Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Glucose Regulation in a Chinese Population

Objective: To investigate the association between plasma transthyretin levels and risk of newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM) and impaired glucose regulation (IGR) in a Chinese population.

Design: We performed a case-control study, including 1,244 newly diagnosed T2DM patients, 837 newly diagnosed IGR patients, and 1,244 individuals with normal glucose tolerance (NGT). The diagnostic criteria were recommended by World Health Organization in 1999. All cases were recruited from patients who, for the first time, received a diagnosis of T2DM in the Department of Endocrinology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Wuhan, China, from December 2010 to December 2016. Concomitantly, general population undergoing a routine health checkup in the same hospital were enrolled as controls. The inclusion criteria were age ≥ 30 years, BMI < 40 kg/m2, and no history of diagnosis of diabetes or receiving pharmacological treatment for hypertension and hyperlipidemia. Participants with clinically significant neurological, endocrinological, psychological or other systemic diseases, as well as acute illness or chronic inflammatory or infectious diseases, were excluded from the present study. Written informed consent was obtained from each participant. Besides, cases were stringently matched to controls in a 1:1 ratio, based on sex and age (± 3 years). All participants enrolled were of Han ethnicity, and gave a commitment of taking no medication known affecting glucose tolerance or insulin secretion before participating in the study. Fasting blood samples were collected in EDTA-anticoagulative tubes and separated for plasma within 1 h. Then plasma was kept at -80℃ prior to analyses. Plasma transthyretin levels were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3325

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 82 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

All the participants enrolled were of Chinese Han ethnicity. They gave informed written consent to the study and did not take any medication known to affect glucose tolerance or insulin secretion before participation.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 30 years, BMI < 40 kg/m2, and no history of diagnosis of diabetes or receiving pharmacological treatment for hypertension and hyperlipidemia

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant neurological, endocrinological, psychological or other systemic diseases, as well as acute illness or chronic inflammatory or infectious diseases.

Incomplete basic information.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Type 2 diabetes mellitus
In this case-control study, T2DM was diagnosed according to the diagnostic criteria recommended by the WHO in 1999. T2DM was confirmed when fasting plasma glucose (FPG) ≥ 7.0 mmol/L and/or 2-h post-glucose load (OGTT2h) ≥ 11.1 mmol/L.
Plasma transthyretin concentrations were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.
Impaired glucose regulation
In this case-control study, IGR was diagnosed according to the diagnostic criteria recommended by the WHO in 1999. IGR was defined as impaired fasting glucose ([FPG] ≥ 6.1 mmol/L and < 7.0 mmol/L, and [OGTT2h] < 7.8 mmol/L) and/or impaired glucose tolerance (FPG < 7.0 mmol/L, and OGTT2h ≥ 7.8 mmol/L and < 11.1 mmol/L).
Plasma transthyretin concentrations were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.
Control
Those with FPG < 6.1 mmol/L and OGTT2h < 7.8 mmol/L were considered controls.
Plasma transthyretin concentrations were measured by BS 200 Autoanalyser (Mindray, Shenzhen, China) using immunoturbidimetric method.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Type 2 diabetes mellitus
Временное ограничение: From December 2010 to December 2016
In the case-control study, type 2 diabetes mellitus was diagnosed in accordance with the diagnostic criteria recommended by WHO in 1999.
From December 2010 to December 2016

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться