BioHPP ハイブリッド プロテーゼと BioHPP バー インプラントのサポートと保持 オーバーデンチャー リハビリテーション 無歯下顎 (BioHPP)
口腔リハビリテーションの最大の課題は、失われた構造を置換し、機能と審美性を回復することであり、健康な歯に一致させることに重点を置いています。
従来の総義歯、インプラント (保持、支持) オーバーデンチャー、および完全なインプラント支持の固定補綴物はすべて、下顎弓のリハビリテーションに代わるものです。
この研究の目的は、ハイブリッド (インプラント固定、取り外し可能) プロテーゼの骨格下部構造として使用される BioHPP と、インプラント周囲の限界骨の高さの変化に対する放射線追跡を使用して支持および保持する BioHPP バーを比較することであり、患者の満足度を向上させることができます。
調査の概要
詳細な説明
14 人の完全に無歯の男性患者が、特定の基準に従って、アイン シャムス大学歯学部補綴部門の外来診療所から選択され、2 つの等しいグループに無作為に割り当てられました。 4 つの孔間インプラントでサポートされている BioHpp ハイブリッド プロテーゼ。グループ II: グループ II では、7 人の患者が BioHpp バーで支えられ、オーバーデンチャーを保持してリハビリを受けました。
上下の総義歯は従来の方法に従って構築され、サージカル ガイドはデュアル スキャン CBCT に従って構築されました。
最初の手術から 3 か月後に、4 つの平行な椎間孔インプラントが各患者の下顎骨に挿入されました。
グループ I の場合。 BioHpp 固定ハイブリッド プロテーゼ、グループ II 用。 BioHpp バー インプラントでサポートされ保持された完全なオーバーデンチャーは、デジタル ワークフロー CAD/CAM を使用して作成されました。
歯槽頂の骨高の減少は、インプラント装填から 6、12、および 18 か月後に、歯根尖前のデジタル X 線撮影法を使用して評価されました。 また、発話、咀嚼、快適性、審美性、口腔衛生、全般的な満足度について、5 段階(低不満、不満足、まあまあ、満足、高満足)からなるビジュアル アナログ スケールに基づくアンケートを用いた患者の主観的評価を評価しました。
グループ I と II の間の比較は、カイ 2 乗検定を使用して実行され、その結果、前部および後部インプラントの近心面および遠心面のすべての間隔で、グループ II がグループ I よりも有意に低いことが明らかになりました。 また、患者の満足度の結果は、6 か月後、グループ II でグループ I よりも満足度が有意に高く、口腔衛生を除くすべてで P > 0.05 と有意差がないことが明らかになりました。 、それらすべての間に有意な差はありませんでした (P > 0.05)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ain Shames University
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Cairo、Ain Shames University、エジプト、11591
- Prosthodontics Department Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1-十分なアーチ間距離。 2. 良好な口腔衛生。 3. 孔間領域に十分な骨量がある。
除外基準:
- TMJ障害。
- 放射線療法または化学療法。
- 糖尿病
- 非協力的な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:BioHpp ハイブリッド義足(固定)
4 本のインプラントがサージカルガイドによって下顎弓に埋入され、3 か月後にデジタルワークフロー (CAD-CAM) を使用して最終的な補綴物が構築されました。
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4本のインプラントは、サージカルガイドを使用して下顎弓の孔間に配置されました
他の名前:
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他の:BioHpp バーがサポートされ、保持されたオーバーデンチャー
4 本のインプラントがサージカルガイドによって下顎弓に埋入され、3 か月後にデジタルワークフロー (CAD-CAM) を使用して最終的な補綴物が構築されました。
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4本のインプラントは、サージカルガイドを使用して下顎弓の孔間に配置されました
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲の骨高の変化
時間枠:挿入(ベースライン)から6か月まで)、6か月から12か月まで、12か月から18か月まで、挿入から12か月まで、挿入から18か月まで
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骨損失の測定値は、次のようにデジタル先端レントゲン写真を使用して取得されました。ソフトウェアは、画面上の 2 本の線の間の測定値をミリメートル単位で自動的に表示します。
減算を使用して、骨の高さの差を計算しました。
近心および遠心の読みの平均を計算した。
ソフトウェアは、画面上の 2 つの線の間の測定値をミリメートル単位で表示します。
各フォローアップ訪問時に、線形測定値が患者のカルテに記録され、このデータを使用して骨の高さの変化の平均値が計算されました。
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挿入(ベースライン)から6か月まで)、6か月から12か月まで、12か月から18か月まで、挿入から12か月まで、挿入から18か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠:6ヶ月と18ヶ月
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患者の満足度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) に基づくアンケートを使用して評価されました。
患者は自分の回答に印を付けるように求められました (満足度)。
質問票はアラビア語で患者に与えられました。
次に、5 から 30 までの 5 つのサブスコアの合計が計算されました (最高のスコア = 30、最悪のスコア = 5)。
スコアの低い範囲は、満足度が低いことを示しています。
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6ヶ月と18ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Mahmoud H El Afandy, prof、faculty of dentistry ,Ain Shames University
- 主任研究者:Magda H Mohamed, lectu、faculty of dentistry ,Ain Shames University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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