Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BioHPP hybridprotese versus BioHPP stangimplantatstøttet og beholdt overprotese Rehabiliterende edentuous mandible (BioHPP)

19. juli 2022 oppdatert av: Ain Shams University

Den største utfordringen med oral rehabilitering er erstatning av tapte strukturer og gjenoppretting av funksjon og estetikk, med fokus på å matche en sunn tann.

Tradisjonelle komplette proteser, implantat (retinerte, støttede) overproteser og komplette implantatstøttede faste proteser er alle alternativer til rehabilitering av underkjevebuen.

Målet med denne studien var å sammenligne BioHPP brukt som en skjelettsubstruktur for hybrid (implantatfikserte, avtakbare) proteser versus BioHPP bar støtte og holde ved å bruke radiografisk sporing til de marginale benhøydeendringene rundt implantatene, pasienttilfredsheten kan forbedres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fjorten fullstendig tannløse mannlige pasienter ble valgt ut fra poliklinikken, proteseavdelingen, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University, i henhold til visse kriterier, og de ble tilfeldig fordelt i to like grupper: gruppe I: de syv pasientene ble rehabilitert av BioHpp hybridprotese støttet på fire inter-foraminale implantater; gruppe II: Mens de var i gruppe II, ble syv pasienter rehabilitert av BioHpp-stangen støttet og beholdt overproteser.

De øvre og nedre komplette protesene ble konstruert etter konvensjonelle metoder, og den kirurgiske guiden ble konstruert i henhold til dual-scan CBCT.

de fire parallelle inter-foraminale implantatene ble satt inn i underkjeven for hver pasient gjennom brukt den kirurgiske guiden (klaffløs teknikk) Etter tre måneder fra første operasjon ble den endelige protesen konstruert.

For gruppe I; BioHpp fast hybridprotese, for gruppe II; BioHpp-stavimplantatstøttede og beholdte komplette overproteser ble laget ved hjelp av digital arbeidsflyt CAD/CAM.

Tapet av crestalbenhøyde ble evaluert etter seks, tolv og atten måneder fra implantatlasting ved bruk av digital preapikal radiografi. Pasientens subjektive evalueringer ved å bruke et spørreskjema basert på den visuelle analoge skalaen inkludert fem poeng (lav misfornøyd, misfornøyd, rettferdig, fornøyd, svært fornøyd) ble også evaluert for tale, tygging, komfortestetikk, munnhygiene og generell tilfredshet.

En sammenligning mellom gruppe I og II ble utført ved bruk av Chi-square-testen, som avslørte i resultatene at gruppe II var signifikant lavere enn gruppe I ved alle intervaller i de mesiale og distale overflatene til fremre og bakre implantater. Resultatene av pasienttilfredsheten viste også at det etter 6 måneder var en ubetydelig forskjell mellom dem som P > 0,05 i alle unntatt munnhygiene, da tilfredsheten var signifikant høyere i gruppe II enn i gruppe I. Mens etter 12 måneder , var det en ubetydelig forskjell mellom dem alle (P > 0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Ain Shames University
      • Cairo, Ain Shames University, Egypt, 11591
        • Prosthodontics Department Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1- tilstrekkelig mellombueavstand. 2. god munnhygiene. 3. Nok benvolum i interforaminal region.

Ekskluderingskriterier:

  1. TMJ lidelser.
  2. Strålebehandling eller kjemoterapi.
  3. Sukkersyke
  4. Ikke samarbeidsvillige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: BioHpp hybridprotese (fast)
4 implantater ble plassert i underkjevebuen av en kirurgisk guide, etter 3 måneder ble den endelige protesen konstruert ved hjelp av en digital arbeidsflyt (CAD-CAM)
Fremgangsmåte: kirurgisk (plassering av implantater)
4 implantater ble plassert interforamen i underkjevebuen ved å bruke den kirurgiske guiden
Andre navn:
  • Endelig protese ble konstruert på de 4 implantatene
Annen: BioHpp-stang støttet og beholdt overprotese
4 implantater ble plassert i underkjevebuen av en kirurgisk guide, etter 3 måneder ble den endelige protesen konstruert ved hjelp av en digital arbeidsflyt (CAD-CAM)
Fremgangsmåte: kirurgisk (plassering av implantater)
4 implantater ble plassert interforamen i underkjevebuen ved å bruke den kirurgiske guiden
Andre navn:
  • Endelig protese ble konstruert på de 4 implantatene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beinhøydeendring rundt implantater
Tidsramme: fra innsetting (grunnlinje) til 6 måneder ), fra 6 måneder til 12 måneder , fra 12 måneder til 18 måneder , fra innsetting til 12 måneder, fra innsetting til 18 måneder
Bentapetsmålingene ble tatt ved bruk av et digitalt preapikalt røntgenbilde som følger: To horisontale linjer ble tegnet ved den alveolære benkammen og implantatets apex; Programvaren viser deretter automatisk målene i millimeter mellom de to linjene på skjermen. Subtraksjon ble brukt for å beregne forskjellen i beinhøyde. Gjennomsnittet av de mesiale og distale avlesningene ble beregnet. Programvaren viser deretter målene i millimeter mellom de to linjene på skjermen. Ved hvert oppfølgingsbesøk ble verdiene av lineære målinger registrert i pasientens diagram, og gjennomsnittsverdien av benhøydeendring ble beregnet ved hjelp av disse dataene.
fra innsetting (grunnlinje) til 6 måneder ), fra 6 måneder til 12 måneder , fra 12 måneder til 18 måneder , fra innsetting til 12 måneder, fra innsetting til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder
Pasienttilfredsheten ble evaluert ved hjelp av et spørreskjema basert på den visuelle analoge skalaen (VAS). Pasientene ble bedt om å merke svarene sine (mengde tilfredshet). Spørreskjemaet ble gitt til pasientene på arabisk. Seks faktorer ble vurdert på en skala fra 1 til 5 (svært fornøyd = 5; fornøyd = 4; grei = 3; misfornøyd = 2; svært misfornøyd = 1). Summen av de fem delskårene ble deretter beregnet, fra 5 til 30 (beste score = 30, dårligste poengsum = 5). Det lave spekteret av skårer indikerte lav tilfredshet.
6 måneder og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Mahmoud H El Afandy, prof, faculty of dentistry ,Ain Shames University
  • Hovedetterforsker: Magda H Mohamed, lectu, faculty of dentistry ,Ain Shames University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 686

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienttilfredshet

Kliniske studier på kirurgisk (plassering av implantater)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere