BioHPP-hybridiproteesi vs. BioHPP-tankoimplantti, jota tuetaan ja säilytetään hammasproteesin kuntouttava hampaaton alaleuka (BioHPP)
Suun kuntoutuksen suurin haaste on kadonneiden rakenteiden korvaaminen ja niiden toiminnan ja esteettisuuden palauttaminen keskittyen terveen hampaan yhteensovittamiseen.
Perinteiset täydelliset hammasproteesit, implantti (pidätetty, tuettu) overproteesit ja täydelliset implanttituetut kiinteät proteesit ovat kaikki vaihtoehtoja alakaaren kuntoutukselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata hybridiproteesien (implanttikiinnitetty, irrotettava) luurankorakenteena käytettyä BioHPP:tä verrattuna BioHPP-tangon tukemiseen ja pitämiseen käyttämällä radiografista jäljitystä implanttien ympärillä oleviin marginaalisiin luun korkeuden muutoksiin, jolloin potilastyytyväisyyttä voidaan parantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljätoista täysin hampaatonta miespotilasta valittiin Ain Shams -yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalta protentisia osastolta tiettyjen kriteerien mukaan, ja heidät jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: ryhmä I: seitsemän potilasta kuntoutettiin. BioHpp-hybridiproteesi tuettu neljällä inter-foraminaalisella implantilla; ryhmä II: Ryhmässä II seitsemän potilasta kuntoutettiin BioHpp-tangon tukemalla ja säilytetyllä hammasproteesilla.
Ylempi ja alempi täydellinen hammasproteesi rakennettiin tavanomaisia menetelmiä noudattaen, ja kirurginen opas rakennettiin dual-scan CBCT:n mukaan.
neljä rinnakkaista interforaminaalista implanttia asetettiin alaleukaan kullekin potilaalle käyttämällä kirurgista ohjausta (flapless-tekniikka). Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta valmistettiin lopullinen proteesi.
Ryhmälle I; BioHpp kiinteä hybridiproteesi, ryhmä II; BioHpp-tankoimplanttituetut ja säilytetyt täydelliset proteesit luotiin digitaalisen työnkulun CAD/CAM-tekniikalla.
Harjan luun korkeuden menetys arvioitiin kuuden, kahdentoista ja kahdeksantoista kuukauden kuluttua implantin lataamisesta käyttämällä digitaalista preapikaalista radiografiaa. Lisäksi potilaan subjektiivisia arvioita käyttämällä visuaaliseen analogiseen asteikkoon perustuvaa kyselylomaketta, jossa oli viisi pistettä (vähän tyytymätön, tyytymätön, reilu, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen) arvioitiin puheen, pureskelun, mukavuuden esteettisen, suuhygienian ja yleisen tyytyväisyyden osalta.
Ryhmien I ja II vertailu tehtiin khin neliötestillä, joka paljasti tuloksissa, että ryhmä II oli kaikilla aikaväleillä merkitsevästi alempi kuin ryhmä I anterioristen ja posterioristen implanttien mesiaalisilla ja distaalisilla pinnoilla. Myös potilastyytyväisyystulokset paljastivat, että 6 kuukauden kuluttua niiden välillä oli merkityksetön ero, sillä P > 0,05 kaikissa paitsi suuhygieniassa, koska tyytyväisyys oli merkittävästi korkeampi ryhmässä II kuin ryhmässä I. Kun taas 12 kuukauden kuluttua , niiden kaikkien välillä oli merkityksetön ero (P > 0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ain Shames University
-
Cairo, Ain Shames University, Egypti, 11591
- Prosthodontics Department Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1- riittävä kaarien välinen etäisyys. 2. hyvä suuhygienia. 3. Riittävä luutilavuus interforaminaalisella alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- TMJ-häiriöt.
- Sädehoito tai kemoterapia.
- Diabetes mellitus
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: BioHpp hybridiproteesi (kiinteä)
Leukakaareen asetettiin 4 implanttia kirurgisen oppaan avulla, 3 kuukauden kuluttua valmistettiin lopullinen proteesi käyttämällä digitaalista työnkulkua (CAD-CAM)
|
4 implanttia asetettiin leuan kaaren väliin leikkausohjaimen avulla
Muut nimet:
|
|
Muut: BioHpp-tanko tuettu ja säilytetty hammasproteesi
Leukakaareen asetettiin 4 implanttia kirurgisen oppaan avulla, 3 kuukauden kuluttua valmistettiin lopullinen proteesi käyttämällä digitaalista työnkulkua (CAD-CAM)
|
4 implanttia asetettiin leuan kaaren väliin leikkausohjaimen avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun korkeuden muutos implanttien ympärillä
Aikaikkuna: asetuksesta (perusviiva) 6 kuukauteen), 6 kuukaudesta 12 kuukauteen, 12 kuukaudesta 18 kuukauteen, asetuksesta 12 kuukauteen, asetuksesta 18 kuukauteen
|
Luun menetysmittaukset tehtiin käyttämällä digitaalista preapiaalista röntgenkuvaa seuraavasti: Kaksi vaakaviivaa piirrettiin alveolaarisen luun harjanteen ja implantin kärjen kohdalle; ohjelmisto näyttää sitten automaattisesti mitat millimetreinä näytön kahden rivin välissä.
Luun korkeuden eron laskemiseen käytettiin vähennyslaskua.
Mesiaalisen ja distaalisen lukeman keskiarvo laskettiin.
Ohjelmisto näyttää sitten mitat millimetreinä ruudulla kahden rivin välissä.
Jokaisella seurantakäynnillä lineaaristen mittausten arvot kirjattiin potilastaulukkoon ja näiden tietojen perusteella laskettiin luun korkeuden muutoksen keskiarvo.
|
asetuksesta (perusviiva) 6 kuukauteen), 6 kuukaudesta 12 kuukauteen, 12 kuukaudesta 18 kuukauteen, asetuksesta 12 kuukauteen, asetuksesta 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) perustuvalla kyselylomakkeella.
Potilaita pyydettiin merkitsemään vastauksensa (tyytyväisyyden määrä).
Kyselylomake annettiin potilaille arabiaksi. Kuusi tekijää arvioitiin asteikolla 1-5 (erittäin tyytyväinen = 5; tyytyväinen = 4; melko = 3; tyytymätön = 2; erittäin tyytymätön = 1).
Sitten laskettiin viiden osapisteen summa, joka vaihteli 5:stä 30:een (paras pistemäärä = 30, huonoin pistemäärä = 5).
Matala pistemäärä osoitti alhaista tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahmoud H El Afandy, prof, faculty of dentistry ,Ain Shames University
- Päätutkija: Magda H Mohamed, lectu, faculty of dentistry ,Ain Shames University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 686
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .