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高エネルギー下肢骨折におけるSFDI

2025年4月29日 更新者:Ida Leah Gitajn、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

高エネルギー下肢骨折における軟部組織損傷を評価するための空間周波数領域イメージングベースの灌流イメージング

これは、リアルタイム光学イメージング技術である SFDI の実現可能性と受容性を評価する、高エネルギー下肢骨折患者 20 人の非ランダム化前向き研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DHMC (レバノン) に来院した 18 歳以上の高エネルギー下腿外傷の患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • 高エネルギー下肢骨折
  • インフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • 上肢骨折
  • 中足骨骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
下肢骨折
高エネルギー下肢骨折
18歳以上で高エネルギー下肢骨折の患者。 インフォームドコンセントの提供。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SFDI イメージングの実現可能性と受容性
時間枠:4分以内
この研究の長期的な目的は、SFDI を介した灌流の客観的測定が、ED、クリニック、または手術室で使用される予測ツールになり、高エネルギーの下肢骨折が安全に外科的固定を受けることができる時期を判断できるかどうかを判断することです。
4分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ida L Gitajn, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (実際)

2025年3月24日

研究の完了 (実際)

2025年3月24日

試験登録日

最初に提出

2022年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月22日

最初の投稿 (実際)

2022年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY02001555

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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