SFDI em Fratura de Extremidade Inferior de Alta Energia
29 de abril de 2025 atualizado por: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Imagem de perfusão baseada em imagens de domínio de frequência espacial para avaliar lesões de tecidos moles em fratura de extremidade inferior de alta energia
Este é um estudo prospectivo não randomizado de 20 pacientes com fraturas de membros inferiores de alta energia avaliando a viabilidade e aceitabilidade de SFDI, uma tecnologia de imagem óptica em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 18 anos de idade ou mais que se apresentam ao DHMC (Líbano) com trauma de alta energia na perna.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Fratura de membro inferior de alta energia
- Fornecimento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Fratura da extremidade superior
- Fraturas do metatarso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fratura da extremidade inferior
Fraturas de membros inferiores de alta energia
|
Pacientes com 18 anos de idade ou mais com fraturas de membros inferiores de alta energia.
Fornecimento de consentimento informado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e aceitabilidade do SFDI Imaging
Prazo: 4 minutos ou menos
|
O objetivo de longo prazo para esta pesquisa é determinar se as medidas objetivas de perfusão através do SFDI podem ser uma ferramenta preditiva usada no pronto-socorro, na clínica ou na sala de cirurgia para determinar quando as fraturas de extremidade inferior de alta energia podem ser submetidas com segurança à fixação cirúrgica.
|
4 minutos ou menos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02001555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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