SFDI w wysokoenergetycznym złamaniu kończyny dolnej
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Obrazowanie perfuzji oparte na obrazowaniu w dziedzinie częstotliwości przestrzennych w celu oceny urazu tkanek miękkich w złamaniu kończyny dolnej o wysokiej energii
Jest to nierandomizowane, prospektywne badanie 20 pacjentów z wysokoenergetycznymi złamaniami kończyn dolnych, oceniające wykonalność i akceptowalność SFDI, technologii obrazowania optycznego w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłaszają się do DHMC (Liban) z wysokoenergetycznym urazem dolnej części nogi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Wysokoenergetyczne złamanie kończyny dolnej
- Wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie kończyny górnej
- Złamania kości śródstopia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Złamanie kończyny dolnej
Złamania wysokoenergetyczne kończyn dolnych
|
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z wysokoenergetycznymi złamaniami kończyn dolnych.
Wyrażenie świadomej zgody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i akceptowalność obrazowania SFDI
Ramy czasowe: 4 minuty lub mniej
|
Długoterminowym celem tych badań jest ustalenie, czy obiektywne pomiary perfuzji za pomocą SFDI mogą być narzędziem prognostycznym stosowanym na SOR, w klinice lub na sali operacyjnej w celu określenia, kiedy wysokoenergetyczne złamania kończyn dolnych mogą być bezpiecznie poddane zespoleniu chirurgicznemu.
|
4 minuty lub mniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02001555
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .