SFDI nella frattura dell'arto inferiore ad alta energia
29 aprile 2025 aggiornato da: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Imaging di perfusione basato sull'imaging nel dominio della frequenza spaziale per valutare la lesione dei tessuti molli nelle fratture degli arti inferiori ad alta energia
Questo è uno studio prospettico non randomizzato su 20 pazienti con fratture degli arti inferiori ad alta energia che valuta la fattibilità e l'accettabilità di SFDI, una tecnologia di imaging ottico in tempo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al DHMC (Libano) con trauma della parte inferiore della gamba ad alta energia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Frattura dell'arto inferiore ad alta energia
- Fornitura del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Frattura dell'arto superiore
- Fratture metatarsali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Frattura dell'arto inferiore
Fratture degli arti inferiori ad alta energia
|
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con fratture degli arti inferiori ad alta energia.
Fornitura del consenso informato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità e accettabilità dell'SFDI Imaging
Lasso di tempo: 4 minuti o meno
|
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è determinare se le misure oggettive di perfusione attraverso SFDI possono essere uno strumento predittivo utilizzato in pronto soccorso, in clinica o in sala operatoria per determinare quando le fratture degli arti inferiori ad alta energia possono essere tranquillamente sottoposte a fissazione chirurgica.
|
4 minuti o meno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
24 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02001555
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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