甲状腺機能亢進症の診断と転帰のための人工知能対応心電図
2023年3月21日 更新者：Chin Lin、National Defense Medical Center, Taiwan
甲状腺機能亢進症
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
35000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、114
- Tri-Service General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来部門の患者。
- 患者は少なくとも 1 回の心電図検査を受けました。
- -心電図検査の前にTSH検査を受けていない患者、または抗甲状腺薬を使用していない潜在性甲状腺機能亢進症の患者。
除外基準:
- 患者は、非アクティブな AI-ECG システムの期間に ECG を受け取りました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
コントロールに無作為に割り付けられた患者は、通常の診療を継続します。
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実験的：介入
介入にランダム化された患者は、スクリーニングツールにアクセスできます
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介入グループのプライマリ ケアの臨床医は、AI-ECG の結果が陽性か陰性かを示すレポートにアクセスできました。
肯定的な結果が得られた場合、システムは対応する医師にメッセージを送信します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新たに発症した甲状腺機能亢進症
時間枠：30日以内
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TSH <0.25 IU/L
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30日以内
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新規発症抗甲状腺薬治療
時間枠：60日以内
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潜在性甲状腺機能亢進症患者のための新しい抗甲状腺薬治療
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60日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡
時間枠：1年以内。
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全死因死亡
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1年以内。
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心臓イベント
時間枠：1年以内。
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心不全、不整脈など
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1年以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月29日
最初の投稿 (実際)
2023年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。