갑상선기능항진증 진단 및 결과를 위한 인공지능 기반 심전도
2023년 3월 21일 업데이트: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
갑상선 기능 항진증
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- Tri-Service General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 환자.
- 환자는 최소 1회의 ECG 검사를 받았습니다.
- 심전도 검사 전 TSH 검사를 받지 않은 환자 또는 항갑상선 약물을 사용하지 않은 무증상 갑상선 기능 항진증 환자.
제외 기준:
- 환자들은 AI-ECG 시스템이 비활성화된 기간에 ECG를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군으로 무작위 배정된 환자는 일상적인 연습을 계속합니다.
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실험적: 간섭
중재에 무작위 배정된 환자는 스크리닝 도구에 액세스할 수 있습니다.
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개입 그룹의 1차 진료 임상의는 AI-ECG 결과가 긍정적인지 부정적인지를 표시하는 보고서에 액세스할 수 있었습니다.
긍정적인 결과가 나오면 시스템에서 해당 의사에게 메시지를 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로 발병한 갑상선 기능 항진증
기간: 30일 이내
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<0.25 IU/L의 TSH
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30일 이내
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신규 개시 항갑상선 약물 치료
기간: 60일 이내
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무증상 갑상선기능항진증 환자를 위한 새로운 항갑상선 치료제
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60일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 1년 이내.
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모든 원인으로 인한 사망
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1년 이내.
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심장 이벤트
기간: 1년 이내.
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심부전, 부정맥 등
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1년 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NDMC2022001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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