Eletrocardiograma habilitado por inteligência artificial para diagnóstico e resultado no hipertireoidismo
21 de março de 2023 atualizado por: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
hipertireoidismo
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em ambulatório.
- Os pacientes receberam pelo menos 1 exame de ECG.
- Pacientes sem teste de TSH antes do exame de ECG ou pacientes com hipertireoidismo subclínico sem uso de drogas antitireoidianas.
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam ECG no período de inatividade do sistema AI-ECG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes randomizados para controle continuarão a prática de rotina.
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Experimental: Intervenção
Os pacientes randomizados para intervenção terão acesso à ferramenta de triagem
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Os médicos da atenção primária no grupo de intervenção tiveram acesso ao relatório, que mostrava se o resultado do AI-ECG era positivo ou negativo.
O sistema enviará uma mensagem aos médicos correspondentes se o resultado for positivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipertireoidismo de início recente
Prazo: Dentro de 30 dias
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Um TSH de <0,25 UI/L
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Dentro de 30 dias
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Tratamento medicamentoso antitireoidiano de início recente
Prazo: Dentro de 60 dias
|
Novo tratamento com drogas antitireoidianas para pacientes com hipertireoidismo subclínico
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Dentro de 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Dentro de 1 ano.
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Mortalidade por todas as causas
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Dentro de 1 ano.
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Evento cardíaco
Prazo: Dentro de 1 ano.
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Insuficiência cardíaca, arritmia, etc.
|
Dentro de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDMC2022001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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