Elektrokardiogram umożliwiający sztuczną inteligencję do diagnozy i wyników w nadczynności tarczycy
21 marca 2023 zaktualizowane przez: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
nadczynność tarczycy
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
35000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w oddziale ambulatoryjnym.
- Pacjenci otrzymali co najmniej 1 badanie EKG.
- Pacjenci bez oznaczenia TSH przed badaniem EKG lub pacjenci z subkliniczną nadczynnością tarczycy niestosujący leków przeciwtarczycowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali EKG w okresie nieaktywności systemu AI-EKG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą kontynuować rutynową praktykę.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji będą mieli dostęp do narzędzia przesiewowego
|
Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej w grupie interwencyjnej mieli dostęp do raportu, który pokazywał, czy wynik AI-EKG był pozytywny, czy negatywny.
W przypadku pozytywnego wyniku system wyśle wiadomość do odpowiednich lekarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowo rozpoznana nadczynność tarczycy
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
|
TSH <0,25 j.m./l
|
W ciągu 30 dni
|
|
Leczenie lekami przeciwtarczycowymi o nowym początku
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni
|
Nowa terapia lekami przeciwtarczycowymi u pacjentów z subkliniczną nadczynnością tarczycy
|
W ciągu 60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku.
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
W ciągu 1 roku.
|
|
Zdarzenie sercowe
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku.
|
Niewydolność serca, arytmia itp.
|
W ciągu 1 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NDMC2022001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .