パーキンソン病患者におけるフレームレス脳深部刺激療法の短期的および長期的な行動、認知、および運動の転帰：前向き観察研究
2023年2月21日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
この研究の主な目的は、ベースライン時 (手術前) と手術後 1 年の PDQ-39 スケール スコアを比較することにより、フレームレス技術による脳深部刺激手術後の生活の質の改善を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesco Bove, MD
- 電話番号：+390630156433
- メール：francesco.bove@policlinicogemelli.it
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- 募集
- Flavia Torlizzi
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コンタクト：
- Flavia Torlizzi
- 電話番号：+390630156433
- メール：flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パーキンソン病患者および脳深部刺激療法の介入候補。
説明
包含基準:
- 運動障害協会（MDS）基準による特発性パーキンソン病の診断;
- 「パーキンソン病における外科的介入療法のためのコア評価プログラム」（CAPSIT-PD）の国際基準に従って、脳深部刺激介入の候補である患者。
除外基準:
-インフォームドコンセントを与えることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の向上
時間枠：1年
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ベースライン時 (手術前) および手術後 1 年の PDQ-39 スケール スコアの評価。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月12日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2034年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。