- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05752656
Resultados comportamentais, cognitivos e motores de curto e longo prazo da estimulação cerebral profunda sem moldura em pacientes com doença de Parkinson: um estudo observacional prospectivo
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
O principal objetivo do estudo é avaliar a melhora na qualidade de vida após a cirurgia de estimulação cerebral profunda com técnica frameless, comparando a pontuação da escala PDQ-39 no início (antes da cirurgia) e um ano após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francesco Bove, MD
- Número de telefone: +390630156433
- E-mail: francesco.bove@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00168
- Recrutamento
- Flavia Torlizzi
-
Contato:
- Flavia Torlizzi
- Número de telefone: +390630156433
- E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes afetados pela doença de Parkinson e candidatos à intervenção de estimulação cerebral profunda.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença de Parkinson idiopática de acordo com os critérios da Movement Disorder Society (MDS);
- pacientes candidatos à intervenção de estimulação cerebral profunda, de acordo com os critérios internacionais do "Core Assessment Program for Surgery Intervention Therapy in Parkinson's Disease" (CAPSIT-PD).
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhoria da qualidade de vida
Prazo: Um ano
|
Avaliação da pontuação da escala PDQ-39 no início (antes da cirurgia) e um ano após a cirurgia.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4578
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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