Résultats comportementaux, cognitifs et moteurs à court et à long terme de la stimulation cérébrale profonde sans cadre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : une étude observationnelle prospective
21 février 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'amélioration de la qualité de vie après une chirurgie de stimulation cérébrale profonde avec une technique sans cadre en comparant le score de l'échelle PDQ-39 au départ (avant la chirurgie) et un an après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesco Bove, MD
- Numéro de téléphone: +390630156433
- E-mail: francesco.bove@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Recrutement
- Flavia Torlizzi
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Contact:
- Flavia Torlizzi
- Numéro de téléphone: +390630156433
- E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Parkinson et candidats à une intervention de stimulation cérébrale profonde.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de la Movement Disorder Society (MDS) ;
- les patients candidats à une intervention de stimulation cérébrale profonde, selon les critères internationaux du "Core assessment program for surgery interventional therapy in Parkinson's disease" (CAPSIT-PD).
Critère d'exclusion:
- patients incapables de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la qualité de vie
Délai: Un ans
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Évaluation du score de l'échelle PDQ-39 au départ (avant la chirurgie) et un an après la chirurgie.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Première publication (Estimation)
3 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4578
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .