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薬物乱用障害患者に対する臨床研究参加の検討

2023年5月19日 更新者：Power Life Sciences Inc.

薬物乱用障害の臨床試験における患者の臨床試験の旅を探る

臨床研究への参加率は、常に特定の人口統計を完全に代表しているわけではありません。

目標は、臨床試験のどの側面が患者の参加や臨床試験の最後までの実施をより困難にしている可能性があるかを明らかにすることです。

データはさまざまな人口統計学的観点から評価され、臨床試験中の将来の薬物乱用障害患者の経験を改善するのに役立つ可能性のある傾向を特定します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

観察臨床試験への参加を積極的に検討しているが、まだ登録と登録を完了していない薬物乱用障害患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上であり、研究への参加および実施される関連手順に先立って取得した書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がある。
  • 参加者は薬物乱用障害の診断を受けています。
  • 計画された訪問、治療スケジュール、臨床検査、および研究のその他の要件に喜んで従うことができる。

除外基準:

  • 医療計画に対する重大な不遵守歴がある患者、または信頼できるインフォームドコンセントを与えることができない患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -治験責任医師の意見において、治験への参加または治験薬の投与に関連するリスクを増加させる、または安全性結果の解釈を妨げると考えられる既知の病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
薬物乱用障害の臨床研究への登録を決定した患者の割合。
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
完了まで臨床試験を続ける薬物乱用障害患者の数。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Power Life Sciences Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月19日

最初の投稿 (実際)

2023年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月19日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 91257336

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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