Zkoumání účasti na klinickém výzkumu u pacienta s poruchou zneužívání návykových látek
19. května 2023 aktualizováno: Power Life Sciences Inc.
Prozkoumání cesty klinických studií pacientů v klinických studiích s poruchou užívání návykových látek
Procenta účasti na klinických studiích nebyla vždy plně reprezentativní pro danou demografickou skupinu.
Cílem je zjistit, které aspekty klinické studie mohou pacientům ztížit její účast nebo její prohlédnutí.
Data budou vyhodnocena pomocí různých demografických čoček a identifikují se trendy, které by mohly pomoci zlepšit zkušenosti budoucích pacientů s poruchou užívání návykových látek během klinických studií.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s poruchou užívání návykových látek, kteří aktivně zvažují zapojení do pozorovací klinické studie, ale ještě nedokončili registraci a registraci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas získaný před účastí ve studii a všemi souvisejícími prováděnými postupy.
- Účastník má diagnózu poruchy užívání návykových látek.
- Ochota a schopnost dodržet plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testy a další požadavky studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakoukoli významnou anamnézou nedodržování léčebných režimů nebo s neschopností poskytnout spolehlivý informovaný souhlas.
- Těhotná nebo kojící žena
- Známý zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího zvýšil riziko spojené s účastí ve studii nebo podáváním studovaného léku (léků) nebo by narušoval interpretaci výsledků bezpečnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří se rozhodnou zapsat do klinické studie s poruchou užívání návykových látek.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Počet pacientů s poruchou užívání návykových látek, kteří zůstávají v klinické studii až do dokončení.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jaguga F, Kwobah E. A review of the public sector substance use disorder treatment and prevention systems in Kenya. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2020 Jul 20;15(1):47. doi: 10.1186/s13011-020-00291-5.
- Kock P, Froelich K, Walter M, Lang U, Dursteler KM. A systematic literature review of clinical trials and therapeutic applications of ibogaine. J Subst Abuse Treat. 2022 Jul;138:108717. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108717. Epub 2021 Dec 30.
- Tull MT, Gratz KL. The impact of borderline personality disorder on residential substance abuse treatment dropout among men. Drug Alcohol Depend. 2012 Feb 1;121(1-2):97-102. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.08.014. Epub 2011 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 91257336
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .