- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05881369
Изучение участия в клинических исследованиях пациентов с расстройствами, связанными со злоупотреблением психоактивными веществами
Изучение пути клинических испытаний пациентов, прошедших клинические испытания расстройств, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами
Процент участия в клинических исследованиях не всегда полностью репрезентативен для данной демографической группы.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, какие аспекты клинического исследования могут затруднить участие пациентов в нем или его доведение до конца.
Данные будут оцениваться через различные демографические линзы и определять тенденции, которые могут помочь улучшить опыт будущих пациентов с расстройствами, связанными со злоупотреблением психоактивными веществами, во время клинических испытаний.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael B Gill
- Номер телефона: 415-900-4227
- Электронная почта: bask@withpower.com
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- Power Life Sciences
-
Контакт:
- Michael B Gill
- Номер телефона: 415-900-4227
- Электронная почта: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет и способность предоставить письменное информированное согласие, полученное до участия в исследовании и любых связанных с ним процедур.
- У участника диагностировано расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами.
- Желание и возможность соблюдать запланированные визиты, график лечения, лабораторные анализы и другие требования исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с любой значимой историей несоблюдения медицинских режимов или с неспособностью дать надежное информированное согласие.
- Беременная или кормящая женщина
- Известное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повысить риск, связанный с участием в исследовании или приемом исследуемого препарата (препаратов), или помешать интерпретации результатов по безопасности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля пациентов, решивших принять участие в клиническом исследовании расстройств, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Количество пациентов с расстройствами, связанными со злоупотреблением психоактивными веществами, которые остаются в клинических испытаниях до завершения.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jaguga F, Kwobah E. A review of the public sector substance use disorder treatment and prevention systems in Kenya. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2020 Jul 20;15(1):47. doi: 10.1186/s13011-020-00291-5.
- Kock P, Froelich K, Walter M, Lang U, Dursteler KM. A systematic literature review of clinical trials and therapeutic applications of ibogaine. J Subst Abuse Treat. 2022 Jul;138:108717. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108717. Epub 2021 Dec 30.
- Tull MT, Gratz KL. The impact of borderline personality disorder on residential substance abuse treatment dropout among men. Drug Alcohol Depend. 2012 Feb 1;121(1-2):97-102. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.08.014. Epub 2011 Sep 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 91257336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .