- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05881369
Badanie udziału w badaniu klinicznym pacjenta z zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji
Odkrywanie podróży w ramach badań klinicznych pacjentów z zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji w badaniach klinicznych
Procenty udziału w badaniach klinicznych nie zawsze były w pełni reprezentatywne dla danej grupy demograficznej.
Celem jest ustalenie, które aspekty badania klinicznego mogą utrudniać pacjentom wzięcie w nim udziału lub przeprowadzenie go.
Dane zostaną ocenione z różnych perspektyw demograficznych i zidentyfikowane trendy, które mogą pomóc w poprawie doświadczeń przyszłych pacjentów z zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji podczas badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael B Gill
- Numer telefonu: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Numer telefonu: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody uzyskanej przed udziałem w badaniu i przeprowadzaniem wszelkich powiązanych procedur.
- Uczestnik ma diagnozę uzależnienia od substancji psychoaktywnych.
- Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, harmonogramu leczenia, badań laboratoryjnych i innych wymagań badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek znaczącą historią nieprzestrzegania schematów medycznych lub z niemożnością wyrażenia wiarygodnej świadomej zgody.
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Znany stan chorobowy, który w opinii badacza zwiększyłby ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego leku(ów) lub zakłóciłby interpretację wyników dotyczących bezpieczeństwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów, którzy decydują się na udział w badaniu klinicznym dotyczącym zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Liczba pacjentów z zaburzeniami uzależnień, którzy pozostają w badaniu klinicznym aż do jego zakończenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jaguga F, Kwobah E. A review of the public sector substance use disorder treatment and prevention systems in Kenya. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2020 Jul 20;15(1):47. doi: 10.1186/s13011-020-00291-5.
- Kock P, Froelich K, Walter M, Lang U, Dursteler KM. A systematic literature review of clinical trials and therapeutic applications of ibogaine. J Subst Abuse Treat. 2022 Jul;138:108717. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108717. Epub 2021 Dec 30.
- Tull MT, Gratz KL. The impact of borderline personality disorder on residential substance abuse treatment dropout among men. Drug Alcohol Depend. 2012 Feb 1;121(1-2):97-102. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.08.014. Epub 2011 Sep 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91257336
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia