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心不全透析患者におけるエンパグリフロジン

2025年6月5日 更新者：nooshin dalili、Shahid Beheshti University of Medical Sciences

心不全透析患者に対するエンパグリフロジンの安全性と有効性

エンパグリフロジンは、糸球体濾過速度が 20 cc/分/1.73m2 未満の場合にはまだ承認されていません。 この薬の心臓および腎臓への利点を考慮すると、心不全透析患者に対するエンパグリフロジンの安全性と有効性の評価は必須であると思われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腎機能が残存する心不全透析患者は、心エコー検査パラメータ、脳性ナトリウム利尿ペプチドレベル、利尿量、血清酸性度に基づいてエンパグリフロジンの投与を受けて追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 腎機能が残存する透析中の心不全

除外基準:

  • 残尿のない透析患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エンパグリフロジン
心不全透析患者はエンパグリフロジンで治療される
薬：エンパグリフロジン10Mg錠
毎日10mg
他の名前：
  • 遵守する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳ナトリウム利尿ペプチド
時間枠：投与後1ヶ月
血清レベル
投与後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shahid Beheshti University of Medical Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Dalili、SMBU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年6月3日

試験登録日

最初に提出

2023年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月5日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SBMU--

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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