- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05967156
Empagliflozin hos hjertesvigtsdialysepatienter
5. juni 2025 opdateret af: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Sikkerhed og effekt af Empagliflozin på hjertesvigtsdialysepatienter
Empagliflozin er stadig ikke godkendt til glomerulær filtrationshastighed < 20 cc/min/1,73 m2.
I betragtning af de kardiale og renale fordele ved dette lægemiddel, synes evalueringen af sikkerheden og effekten af Empagliflozin til dialysepatienter med hjertesvigt at være obligatorisk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigtdialysepatienter med resterende nyrefunktion vil blive fulgt op på Empagliflozin baseret på ekkokardiografiske parametre, pro-hjerne-natriuretiske peptidniveauer, diuresevolumen og serumsyreindhold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1666663421
- Nooshin Dalili
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertesvigt ved dialyse med resterende nyrefunktion
Ekskluderingskriterier:
- Dialysepatienter uden resterende urin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Empagliflozin
Hjertesvigt dialysepatienter vil blive behandlet med Empagliflozin
|
10 mg dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerne natriuretisk peptid
Tidsramme: en måned efter administration
|
serum niveau
|
en måned efter administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dalili, SMBU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBMU--
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Empagliflozin10Mg Tab
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutteringKardiovaskulær forebyggelse | Iltning af væv | Empagliflozin | SGLT2-hæmmere | HæmatokritændringGrækenland
-
Duke UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Nyretransplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Bahria UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusPakistan
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkendtKardiovaskulær sygdomKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkendtKardiovaskulær sygdomKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetKronisk hepatitis bKorea, Republikken
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetHepatitis BKorea, Republikken
-
Dong-A ST Co., Ltd.Afsluttet
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkendtKronisk hepatitis bKorea, Republikken