- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05967156
Empagliflozin bei Dialysepatienten mit Herzinsuffizienz
21. Juli 2023 aktualisiert von: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Sicherheit und Wirksamkeit von Empagliflozin bei Dialysepatienten mit Herzinsuffizienz
Empagliflozin ist noch nicht für eine glomeruläre Filtrationsrate < 20 cc/min/1,73 m2 zugelassen.
Angesichts der kardialen und renalen Vorteile dieses Arzneimittels scheint die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Empagliflozin bei Dialysepatienten mit Herzinsuffizienz obligatorisch zu sein.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dialysepatienten mit Herzinsuffizienz und restlicher Nierenfunktion werden unter Empagliflozin auf der Grundlage echokardiographischer Parameter, natriuretischer Peptidspiegel pro Gehirn, Diuresevolumen und Serumsäuregehalt nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dalili
- Telefonnummer: 0098 9122404331
- E-Mail: dr.nooshindalili@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 1666663421
- Rekrutierung
- Nooshin Dalili
-
Kontakt:
- Nooshin Dalili, Dr
- Telefonnummer: 00989122404331
- E-Mail: nooshindalili4@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dialysebedingte Herzinsuffizienz mit Restnierenfunktion
Ausschlusskriterien:
- Dialysepatienten ohne Restharn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Empagliflozin
Dialysepatienten mit Herzinsuffizienz werden mit Empagliflozin behandelt
|
10 mg täglich
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Natriuretisches Peptid des Gehirns
Zeitfenster: einen Monat nach der Verabreichung
|
Serumspiegel
|
einen Monat nach der Verabreichung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dalili, SMBU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBMU--
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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