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AIVertigo: AIVertigo: ビデオ眼球検査と高度な人工知能ベースのトリアージを使用しためまいの自動鑑別診断

2023年11月2日 更新者:Neurobit Technologies Co., Ltd.

AIVertigo: ビデオ眼球検査と高度な人工知能ベースのトリアージを使用しためまいの自動鑑別診断

めまい患者から得られた眼球運動記録と前庭脈拍検査により、眼球運動と前庭反射の特徴的なパラメーターと特徴が得られます。 これらは、専門の医師がさまざまな形態のめまい障害を診断するのに役立ちます。 データベースの広範な分析を通じて疾患予測モデルを確立することで、専門医以外の医師の診断障壁を大幅に下げ、診断能力を専門家の診断能力に近づけることができます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究者らは、双和病院(SHH)は2020年6月から2021年6月まで、台中慈済病院(TTCH)は2019年7月から2020年8月まで、それぞれ2つの医療機関のめまいクリニックのめまい患者のVOGデータとvHITデータを分析した。 SHH (TMU-JIRB No. N202005118) および TTCH (REC 109-64) の治験審査委員会はこの研究を承認した。 すべての患者は、構造化された病歴聴取、神経学的検査、神経耳学的検査、VOGおよびvHITを受けました。 局所的な神経学的症状/徴候または中枢前庭/眼球運動徴候を示したすべての患者が脳 MRI を受けました。 最終的な診断は、上記の包括的な調査の後に行われました。 VOG 検査または vHIT を終了しなかった患者、VOG または vHIT のデータが無効だった患者、および最終診断が不確かな患者は研究から除外されました。

最終的な診断に従って、すべての患者は、この研究の参照基準として「良性めまい」グループと「危険なめまい」グループにさらに分類されました。 良性めまいは、深刻な基礎疾患によって引き起こされないめまいとして定義され、一般に無害または自然に治まると考えられています。 これには、すべての末梢型めまいと、前庭片頭痛や持続性の姿勢知覚めまいなど、脳に構造的病変を持たない「良性」の中枢型めまいが含まれます。 ただし、危険なめまいは、直ちに医師の診察と介入が必要な、重篤または生命を脅かす可能性のある基礎疾患によって引き起こされるめまいとして定義されます。 これには、脳 MRI で一致する構造的病変を伴う中枢型めまい、MRI で一致する狭窄動脈を伴う椎骨脳底動脈機能不全、MRI で脳萎縮を伴う小脳変性症または明らかな小脳失調症が含まれます。 良性または危険なめまいの分類は、各医療機関 (SHH および TTCH) のめまいとめまいの専門知識を持つ 2 人の神経内科医が臨床情報と最終診断を検討した後、実行しました。 意見が異なる場合には、ビデオ会議を通じて合意に達した。 それ以外の場合、臨床ワークフローは各医療機関の標準手順に準拠しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

391

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾、23561
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

神経科または耳鼻咽喉科の外来診療所で治療を求めている、または双和病院に入院しているめまいの患者が登録の潜在的な候補者となります。 対象基準を満たし、医師または研究助手から研究の目的とプロセスについて説明を受け、本研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに記入した患者は、登録資格があるとみなされます。

説明

包含基準:

  • 神経内科・耳鼻咽喉科の外来で受診中のめまい。救急外来からの転院も含む。
  • 神経内科、耳鼻咽喉科の入院病棟(救急から入院への転院を含む)。

除外基準:

  • 義眼付き。
  • 未矯正視力が0.1未満。
  • 重度の聴覚障害または認知障害により検査ができない場合。
  • 重度の頸椎の状態では検査が不可能です。
  • 長時間座っていられない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パフォーマンス指標
時間枠:お一人様2時間程度
  1. さまざまなタイプの前庭障害のスクリーニングにおける眼球運動と前庭反射の組み合わせパラメーターの感度、特異度、陽性的中率、および陰性的中率。
  2. 異なる医療機関をまたいだ各種前庭障害のスクリーニングにおける眼球運動と前庭反射の組み合わせパラメータの感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率
お一人様2時間程度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2021年6月18日

研究の完了 (実際)

2021年6月18日

試験登録日

最初に提出

2023年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月2日

最初の投稿 (推定)

2023年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月2日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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