- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06115915
AIVertigo: AIVertigo: huimauksen automaattinen erotusdiagnoosi käyttämällä videookulografiaa ja kehittynyttä tekoälyyn perustuvaa triaasia
AIVertigo: huimauksen automatisoitu erotusdiagnoosi käyttämällä videookulografiaa ja kehittynyttä tekoälyyn perustuvaa triaasia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat analysoivat huimauspotilaiden VOG- ja vHIT-tietoja kahden lääketieteellisen laitoksen huimausklinikoilla: Shuang Ho Hospital (SHH) kesäkuun 2020 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana ja Taichung Tzu Chi Hospital (TTCH) heinäkuun 2019 ja elokuun 2020 välillä. SHH:n (TMU-JIRB nro N202005118) ja TTCH:n (REC 109-64) institutionaaliset arviointilautakunnat hyväksyivät tutkimuksen. Kaikki potilaat saivat rakenteellisen anamneesin keräämisen, neurologiset tutkimukset, neurootologiset tutkimukset, VOG- ja vHIT-tutkimukset. Kaikille potilaille, joilla oli fokaalisia neurologisia oireita/merkkejä tai sentraalisia vestibulaarisia/okulomotorisia oireita, tehtiin aivojen magneettikuvaus. Lopulliset diagnoosit tehtiin yllä olevien kattavien tutkimusten jälkeen. Potilaat, jotka eivät suorittaneet VOG-testejä tai vHIT-testejä tai joiden VOG- tai vHIT-tulokset olivat virheellisiä, sekä potilaat, joiden lopullinen diagnoosi oli epävarma, suljettiin pois tutkimuksesta.
Lopullisten diagnoosien mukaan kaikki potilaat luokiteltiin edelleen "hyvänlaatuisen huimauksen" ja "vaarallisen huimauksen" ryhmiin tämän tutkimuksen vertailustandardiksi. Hyvänlaatuinen huimaus määritellään huimaukseksi, joka ei johdu vakavasta taustalla olevasta sairaudesta ja jota pidetään yleensä vaarattomana tai itsestään rajoittuvana. Se sisältää kaiken perifeerisen tyypin huimauksen ja "hyvänlaatuisen" sentraalisen huimauksen ilman rakenteellisia vaurioita aivoissa, kuten vestibulaarista migreeniä ja jatkuvaa asento-havaintohuimausta. Vaarallinen huimaus määritellään kuitenkin huimaukseksi, jonka aiheuttaa mahdollisesti vakava tai hengenvaarallinen perussairaus, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa ja interventiota. Se sisältää keskustyypin huimauksen, johon liittyy yhteensopivia rakenteellisia vaurioita aivojen magneettikuvauksessa, vertebrobasilaarisen vajaatoiminnan ja yhteensopivien ahtautuneiden valtimoiden magneettikuvauksessa ja pikkuaivojen rappeutumista, johon liittyy aivojen surkastumista magneettikuvauksessa tai ilmeistä pikkuaivojen ataksiaa. Hyvänlaatuisen tai vaarallisen huimauksen luokittelun suoritti kaksi huimaukseen ja huimaukseen perehtynyttä neurologia kussakin lääketieteellisessä laitoksessa (SHH ja TTCH) käytyään läpi kliiniset tiedot ja lopulliset diagnoosit. Jos heillä oli eriäviä mielipiteitä, he pääsivät yhteisymmärrykseen videoneuvottelujen avulla. Muutoin kliininen työnkulku oli kunkin hoitolaitoksen standardimenettelyjen mukainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huimaus sairaanhoidossa neurologian ja korva- ja kurkkutautien osastojen poliklinikoilla mukaan lukien päivystyspoliklinikalle siirretyt tapaukset.
- Neurologian ja korva- ja kurkkutautien osastojen vuodeosastot (mukaan lukien päivystysosastolta sairaalahoitoon siirretyt tapaukset).
Poissulkemiskriteerit:
- Proteettisilla silmillä.
- Korjaamaton näöntarkkuus alle 0,1.
- Vaikeat kuulo- tai kognitiiviset häiriöt estävät tutkimuksen.
- Vaikeat kaularangan sairaudet, jotka estävät tutkimuksen.
- Ei pysty istumaan pitkiä aikoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suorituskykyindeksit
Aikaikkuna: 2 tuntia per henkilö
|
|
2 tuntia per henkilö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020061901SAMD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huimaus
-
Ankara City Hospital BilkentAnkara Training and Research HospitalValmisOksidatiivista stressiä | Vertigo, perifeerinen | Diagnoosi | Vertigo, Keski-alkuperäTurkki
-
King Saud UniversityRekrytointiMigreeni | Huimaus | Vertigo, perifeerinen | Vertigo LabyrinthineSaudi-Arabia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiBPPV | Huimaus | Vertigo, perifeerinenKiina
-
Apsen Farmaceutica S.A.Valmis
-
Istanbul UniversityEi vielä rekrytointiaVertigo, perifeerinen
-
University of MonastirEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityRekrytointiVertigo LabyrinthineEgypti
-
Inonu UniversityValmisVertigo, perifeerinen | Vestibulaarinen sairausTurkki
-
New York UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisSyksy | Vertigo, perifeerinen | Krooninen huimausYhdysvallat
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen