- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06115915
AIVertigo: AIVertigo: Diagnóstico diferencial automatizado de vértigo mediante videooculografía y triaje avanzado basado en inteligencia artificial
AIVertigo: diagnóstico diferencial automatizado de vértigo mediante videooculografía y triaje avanzado basado en inteligencia artificial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores analizan los datos VOG y vHIT de pacientes con vértigo en las clínicas de mareos de dos instituciones médicas: el Hospital Shuang Ho (SHH) entre junio de 2020 y junio de 2021 y el Hospital Taichung Tzu Chi (TTCH) entre julio de 2019 y agosto de 2020, respectivamente. Las juntas de revisión institucional de SHH (TMU-JIRB No. N202005118) y TTCH (REC 109-64) aprobaron el estudio. Todos los pacientes recibieron anamnesis estructuradas, exámenes neurológicos, exámenes neurootológicos, VOG y vHIT. Todos los pacientes que tenían síntomas/signos neurológicos focales o signos vestibulares/oculomotores centrales se sometieron a una resonancia magnética cerebral. Los diagnósticos finales se realizaron después de los estudios exhaustivos mencionados anteriormente. Fueron excluidos del estudio los pacientes que no completaron las pruebas VOG o vHIT o que tenían datos inválidos en VOG o vHIT, así como aquellos con diagnóstico final incierto.
Según el diagnóstico final, todos los pacientes se clasificaron además en los grupos de "vértigo benigno" y "vértigo peligroso" como estándar de referencia de este estudio. El vértigo benigno se define como vértigo que no es causado por ninguna afección subyacente grave y generalmente se considera inofensivo o autolimitado. Incluye todo vértigo de tipo periférico y vértigo de tipo central "benigno" sin lesiones estructurales en el cerebro, como la migraña vestibular y los mareos postural-perceptivos persistentes. Sin embargo, el vértigo peligroso se define como el vértigo causado por una afección subyacente potencialmente grave o potencialmente mortal que requiere atención e intervención médica inmediata. Incluye vértigo de tipo central con lesiones estructurales compatibles en la resonancia magnética cerebral, insuficiencia vertebrobasilar con arterias estenóticas compatibles en la resonancia magnética y degeneración cerebelosa con atrofia cerebral en la resonancia magnética o ataxia cerebelosa aparente. La clasificación de vértigo benigno o peligroso fue realizada por dos neurólogos con experiencia en mareos y vértigo en cada institución médica (SHH y TTCH) luego de revisar la información clínica y los diagnósticos finales. En caso de que tuvieran opiniones diferentes, llegaron a un consenso mediante videoconferencias. Por lo demás, el flujo de trabajo clínico estuvo de acuerdo con los procedimientos estándar de cada institución médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 23561
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mareos que reciben tratamiento médico en las consultas externas de los servicios de Neurología y Otorrinolaringología, incluidos los casos trasladados desde el servicio de urgencias a las consultas externas.
- Salas de hospitalización (incluidos los casos trasladados del servicio de urgencias a hospitalización) de los servicios de Neurología y Otorrinolaringología.
Criterio de exclusión:
- Con ojos protésicos.
- Agudeza visual no corregida inferior a 0,1.
- Deficiencias auditivas o cognitivas graves que impidan el examen.
- Condiciones graves de la columna cervical que impiden el examen.
- Incapaz de sentarse por períodos prolongados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices de desempeño
Periodo de tiempo: 2 horas por persona
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2 horas por persona
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020061901SAMD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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