Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

AIVertigo: AIVertigo: Diagnóstico diferencial automatizado de vértigo mediante videooculografía y triaje avanzado basado en inteligencia artificial

2 de noviembre de 2023 actualizado por: Neurobit Technologies Co., Ltd.

AIVertigo: diagnóstico diferencial automatizado de vértigo mediante videooculografía y triaje avanzado basado en inteligencia artificial

Los registros de los movimientos oculares y los exámenes del pulso vestibular obtenidos de pacientes con mareos pueden proporcionar parámetros y rasgos característicos de los movimientos oculares y los reflejos vestibulares. Estos pueden ayudar a los médicos especializados a diagnosticar diversas formas de trastornos de mareos. A través de un análisis exhaustivo de bases de datos, se puede establecer un modelo de predicción de enfermedades, reduciendo significativamente las barreras de diagnóstico para los médicos no especialistas, permitiendo así que sus capacidades de diagnóstico se acerquen a las de los expertos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores analizan los datos VOG y vHIT de pacientes con vértigo en las clínicas de mareos de dos instituciones médicas: el Hospital Shuang Ho (SHH) entre junio de 2020 y junio de 2021 y el Hospital Taichung Tzu Chi (TTCH) entre julio de 2019 y agosto de 2020, respectivamente. Las juntas de revisión institucional de SHH (TMU-JIRB No. N202005118) y TTCH (REC 109-64) aprobaron el estudio. Todos los pacientes recibieron anamnesis estructuradas, exámenes neurológicos, exámenes neurootológicos, VOG y vHIT. Todos los pacientes que tenían síntomas/signos neurológicos focales o signos vestibulares/oculomotores centrales se sometieron a una resonancia magnética cerebral. Los diagnósticos finales se realizaron después de los estudios exhaustivos mencionados anteriormente. Fueron excluidos del estudio los pacientes que no completaron las pruebas VOG o vHIT o que tenían datos inválidos en VOG o vHIT, así como aquellos con diagnóstico final incierto.

Según el diagnóstico final, todos los pacientes se clasificaron además en los grupos de "vértigo benigno" y "vértigo peligroso" como estándar de referencia de este estudio. El vértigo benigno se define como vértigo que no es causado por ninguna afección subyacente grave y generalmente se considera inofensivo o autolimitado. Incluye todo vértigo de tipo periférico y vértigo de tipo central "benigno" sin lesiones estructurales en el cerebro, como la migraña vestibular y los mareos postural-perceptivos persistentes. Sin embargo, el vértigo peligroso se define como el vértigo causado por una afección subyacente potencialmente grave o potencialmente mortal que requiere atención e intervención médica inmediata. Incluye vértigo de tipo central con lesiones estructurales compatibles en la resonancia magnética cerebral, insuficiencia vertebrobasilar con arterias estenóticas compatibles en la resonancia magnética y degeneración cerebelosa con atrofia cerebral en la resonancia magnética o ataxia cerebelosa aparente. La clasificación de vértigo benigno o peligroso fue realizada por dos neurólogos con experiencia en mareos y vértigo en cada institución médica (SHH y TTCH) luego de revisar la información clínica y los diagnósticos finales. En caso de que tuvieran opiniones diferentes, llegaron a un consenso mediante videoconferencias. Por lo demás, el flujo de trabajo clínico estuvo de acuerdo con los procedimientos estándar de cada institución médica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

391

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 23561
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con mareos que buscan tratamiento en las clínicas ambulatorias de Neurología u Otorrinolaringología o que ingresan en el Hospital Shuang Ho son candidatos potenciales para la inscripción. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y tengan el propósito y el proceso de la investigación explicados por un médico o asistente de investigación, acepten participar en este estudio y completen el formulario de consentimiento informado se considerarán elegibles para la inscripción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mareos que reciben tratamiento médico en las consultas externas de los servicios de Neurología y Otorrinolaringología, incluidos los casos trasladados desde el servicio de urgencias a las consultas externas.
  • Salas de hospitalización (incluidos los casos trasladados del servicio de urgencias a hospitalización) de los servicios de Neurología y Otorrinolaringología.

Criterio de exclusión:

  • Con ojos protésicos.
  • Agudeza visual no corregida inferior a 0,1.
  • Deficiencias auditivas o cognitivas graves que impidan el examen.
  • Condiciones graves de la columna cervical que impiden el examen.
  • Incapaz de sentarse por períodos prolongados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índices de desempeño
Periodo de tiempo: 2 horas por persona
  1. Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de los parámetros combinados del movimiento ocular y el reflejo vestibular en la detección de diversos tipos de trastornos vestibulares.
  2. Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de los parámetros combinados del movimiento ocular y el reflejo vestibular en la detección de varios tipos de trastornos vestibulares en diferentes instituciones médicas.
2 horas por persona

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir