- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06115915
AIVertigo: AIVertigo: 비디오 안구 검사 및 고급 인공 지능 기반 분류를 사용한 현기증의 자동 감별 진단
AIVertigo: 비디오 안구 검사 및 고급 인공 지능 기반 분류를 사용한 현기증의 자동 감별 진단
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조사관들은 2020년 6월부터 2021년 6월까지 Shuang Ho Hospital(SHH), 2019년 7월부터 2020년 8월까지 Taichung Tzu Chi Hospital(TTCH) 등 두 의료 기관의 현기증 진료소에서 현기증 환자의 VOG 및 vHIT 데이터를 분석했습니다. SHH(TMU-JIRB No. N202005118) 및 TTCH(REC 109-64)의 기관 검토 위원회가 해당 연구를 승인했습니다. 모든 환자는 구조화된 병력청취, 신경학적 검사, 신경이과학적 검사, VOG 및 vHIT를 받았습니다. 국소 신경학적 증상/징후 또는 중추 전정/안구운동 징후가 있는 모든 환자는 뇌 MRI를 시행했습니다. 위의 종합적인 연구를 거쳐 최종 진단이 이루어졌습니다. VOG 검사 또는 vHIT를 완료하지 않았거나 VOG 또는 vHIT의 데이터가 유효하지 않은 환자, 최종 진단이 불확실한 환자는 연구에서 제외되었습니다.
최종 진단에 따라 모든 환자를 본 연구의 참고 기준으로 "양성 현기증" 그룹과 "위험 현기증" 그룹으로 추가 분류했습니다. 양성 현기증은 심각한 기저 질환으로 인해 발생하지 않고 일반적으로 무해하거나 자체 제한되는 것으로 간주되는 현기증으로 정의됩니다. 여기에는 전정 편두통 및 지속적인 자세-지각 현기증과 같은 뇌의 구조적 병변이 없는 모든 말초형 현기증과 "양성" 중추형 현기증이 포함됩니다. 그러나 위험한 현기증은 즉각적인 의학적 치료와 개입이 필요한 잠재적으로 심각하거나 생명을 위협하는 기저 질환으로 인해 발생하는 현기증으로 정의됩니다. 여기에는 뇌 MRI에서 구조적 병변이 호환되는 중추형 현기증, MRI에서 호환되는 협착 동맥이 있는 척추기저근 부전, MRI에서 뇌 위축 또는 명백한 소뇌 운동실조를 동반한 소뇌 변성이 포함됩니다. 양성 현기증과 위험 현기증의 분류는 각 의료기관(SHH, TTCH)에서 현기증 및 현기증 전문의 두 명의 신경과 전문의가 임상 정보 및 최종 진단을 검토한 후 수행하였다. 의견이 다를 경우에는 화상회의를 통해 합의에 이르렀다. 그 외 임상 워크플로는 각 의료기관의 표준 절차를 따랐습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 23561
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실에서 외래로 이송된 사례를 포함하여 신경과, 이비인후과 외래에서 진료를 받는 현기증.
- 신경과, 이비인후과 입원병동(응급실에서 입원으로 이송된 경우 포함)
제외 기준:
- 인공 눈으로.
- 0.1 이하의 교정되지 않은 시력.
- 심각한 청력 또는 인지 장애로 인해 검사가 불가능합니다.
- 검사가 불가능한 심각한 경추 상태.
- 오랫동안 앉아있을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성과 지표
기간: 개인당 2시간
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개인당 2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020061901SAMD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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