地域のパーキンソン病患者に対する簡単な体操トレーニングの効果
2024年3月8日 更新者：Zeng Changhao
A 地域のパーキンソン病患者に対する簡単な体操トレーニングの効果: 予備研究
この臨床試験の目的は、嚥下障害のある地域のパーキンソン病患者（60歳以上）の四肢の運動機能と精神的健康に対する簡単な体操トレーニングの影響を調査することです。
この研究は主に 2 つの重要な側面に取り組むことを目的としています。1) 地域在住の高齢者におけるパーキンソン病の有病率、2) 地域在住のパーキンソン病患者の四肢運動機能と精神的健康に対する簡単な体操トレーニングの効果。
すべての患者は、週末を休み、平日のみトレーニングを行う、3週間（21日間）の継続的な簡単な体操トレーニングを受ける必要があります。
トレーニングは1日2回、各30分間実施されます。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病の初期段階では、多くの患者は医師の診察を受けません。
この臨床試験の目的は、嚥下障害のある地域のパーキンソン病患者（60歳以上）の四肢の運動機能と精神的健康に対する簡単な体操トレーニングの影響を調査することです。
この研究は主に 2 つの重要な側面に取り組むことを目的としています。1) 地域在住の高齢者におけるパーキンソン病の有病率、2) 地域在住のパーキンソン病患者の四肢運動機能と精神的健康に対する簡単な体操トレーニングの効果。
すべての患者は、週末を休み、平日のみトレーニングを行う、3週間（21日間）の継続的な簡単な体操トレーニングを受ける必要があります。
トレーニングは1日2回、各30分間実施されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Kai Feng、Henan、中国、475000
- Tielu Community
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 60歳。
- 2006 年に中国医師会神経部門によって策定されたパーキンソン病の診断基準を満たしています。
除外基準:
- 認知障害や意識障害を合併します。
- 重度の肝臓、腎不全、腫瘍、または血液疾患を同時に患っている。
- 重度の肝不全、腎不全、腫瘍、血液疾患を合併します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：観察グループ
観察グループは唯一のグループです。高齢者には、週末を休み、平日のみトレーニングを行い、1日2回、各30分間の簡単な体操トレーニングを3週間（21日間）継続して受けるように手配されます。 。
各トレーニングセッションは午前9時頃に行われます。
これとは別に、参加者は日常の活動のみに参加し、激しい危険な行動は避けてください。
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体の振りや腰のひねりなど、腕や足の関節をさまざまな方向に鍛える簡単な体操です。
パーキンソン病患者の身体可動性の向上を支援することを目的としています。
各トレーニング セッションは 30 分間続き、強度は低く、継続しやすいです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一パーキンソン病評価スケール
時間枠：1日目と21日目
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統一パーキンソン病評価スケールのスコアの範囲は 0 ～ 199 ポイントです。
この評価ツールには、非運動症状、運動機能、日常生活活動、合併症などの項目が含まれており、それぞれに対応するスコア基準が付いています。
スコアが高いほど、より重篤な症状と機能障害を反映します。
このスケールは、パーキンソン病の重症度や進行、リハビリテーション治療の有効性を評価するために使用できる、一般的に使用される評価ツールです。
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1日目と21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルグバランススケール
時間枠：1日目と21日目
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ベルグバランススケールは、バランス能力を評価するために使用されるスケールです。 パーキンソン病やその他の運動障害を持つ患者のリハビリテーションや研究に広く使用されています。 このスケールは 14 の項目で構成されており、それぞれの項目には、立つ、回転する、歩くなどのさまざまなバランス タスクと動作が含まれます。 各項目はパフォーマンス レベルに基づいて 0 から 4 の範囲でスコア付けされ、最大合計スコアは 56 になります。 スコアが高いほど、バランス能力が優れていることを示します。 |
1日目と21日目
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患者健康アンケート-9
時間枠：1日目と21日目
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Patient Health Questionnaire-9 は、うつ病の症状を評価するために使用される 9 つの項目からなる尺度です。
各項目には、気分、睡眠、食欲など、うつ病の症状のさまざまな側面が含まれます。
各項目は過去 2 週間の症状の頻度と重症度に基づいてスコア付けされ、スコア範囲は 0 ～ 27 です。
スコアが高いほど、症状がより重篤であることを示します。
Patient Health Questionnaire-9 は、うつ病のスクリーニングと評価に広く使用されています。
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1日目と21日目
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全般性不安障害-7
時間枠：1日目と21日目
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全般性不安障害-7 は、全般性不安障害の症状を評価するために使用される 7 つの項目からなる尺度です。
各項目には、心配、緊張、不安などの不安症状のさまざまな側面が含まれています。
各項目は過去 2 週間の症状の頻度と重症度に基づいてスコア付けされ、スコア範囲は 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、症状がより重篤であることを示します。
全般性不安障害-7 は、全般性不安障害のスクリーニングと評価に広く使用されています。
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1日目と21日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sumei Wang, Master、Zhengzhou Tielu Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月20日
一次修了 (推定)
2024年2月20日
研究の完了 (推定)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月16日
最初の投稿 (実際)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。