Yksinkertaisen voimisteluharjoittelun vaikutus Parkinson-potilaille yhteisössä
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zeng Changhao
Yksinkertaisen voimisteluharjoittelun vaikutus Parkinson-potilaille yhteisössä: alustava tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Simple Gymnastics Trainingin vaikutusta raajojen motoriikkaan ja mielenterveyteen Parkinson-potilailla (≥60-vuotiaat), joilla on nielemishäiriöitä yhteisössä.
Sen ensisijaisena tavoitteena on käsitellä kahta keskeistä näkökohtaa: 1) Parkinsonin taudin esiintyvyys yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa ja 2) Simple Gymnastics Training -harjoituksen vaikutukset raajojen motoriikkaan ja mielenterveyteen yhteisössä asuvilla Parkinson-potilailla.
Kaikilta potilailta vaaditaan jatkuvaa kolmen viikon (21 päivää) yksinkertaista voimisteluharjoitusta, jossa viikonloppuisin on vapaata ja harjoituksia tehdään vain arkipäivisin.
Koulutusta järjestetään kaksi kertaa päivässä, kukin 30 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin taudin alkuvaiheessa monet potilaat eivät hakeudu lääkärin hoitoon.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Simple Gymnastics Trainingin vaikutusta raajojen motoriikkaan ja mielenterveyteen Parkinson-potilailla (≥60-vuotiaat), joilla on nielemishäiriöitä yhteisössä.
Sen ensisijaisena tavoitteena on käsitellä kahta keskeistä näkökohtaa: 1) Parkinsonin taudin esiintyvyys yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa ja 2) Simple Gymnastics Training -harjoituksen vaikutukset raajojen motoriikkaan ja mielenterveyteen yhteisössä asuvilla Parkinson-potilailla.
Kaikilta potilailta vaaditaan jatkuvaa kolmen viikon (21 päivää) yksinkertaista voimisteluharjoitusta, jossa viikonloppuisin on vapaata ja harjoituksia tehdään vain arkipäivisin.
Koulutusta järjestetään kaksi kertaa päivässä, kukin 30 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Kiina, 475000
- Tielu Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 60 vuotta.
- Täyttää Parkinsonin taudin diagnostiset kriteerit, jotka Kiinan lääkäriliiton neurologinen osasto on kehittänyt vuonna 2006.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoituu kognitiiviseen heikentymiseen tai tajunnan häiriöihin.
- Samalla kärsii vaikeasta maksan, munuaisten vajaatoiminnasta, kasvaimista tai hematologisista sairauksista.
- Komplisoituu vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan, kasvaimiin tai hematologisiin häiriöihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkailuryhmä
Tarkkailuryhmä on ainoa ryhmä. Vanhukset järjestetään jatkuvaan kolmen viikon (21 päivän) yksinkertaiseen voimistelukoulutukseen, jossa viikonloppuisin vapaata ja harjoituksia tehdään vain arkisin, kaksi kertaa päivässä, kukin 30 minuuttia. .
Jokainen koulutus järjestetään noin klo 9.00.
Tämän lisäksi vaadimme osallistujia osallistumaan vain päivittäiseen toimintaan ja välttämään rasittavaa ja vaarallista käyttäytymistä
|
Tämä on yksinkertainen voimisteluharjoittelu, joka sisältää vartalon heilahteluja ja vyötärön kiertoja sekä käsivarsien ja jalkojen niveliin kohdistuvia harjoituksia eri suuntiin.
Sen tarkoituksena on auttaa Parkinson-potilaita parantamaan fyysistä liikkuvuuttaan.
Jokainen harjoituskerta kestää 30 minuuttia, matala intensiteetti ja helppo tarttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon pisteet vaihtelevat 0–199 pistettä.
Tämä arviointityökalu sisältää asioita, kuten ei-motoriset oireet, motoriset toiminnot, päivittäiset toimet ja komplikaatiot, joista jokaisella on vastaavat pisteytyskriteerit.
Korkeammat pisteet heijastavat vakavampia oireita ja toimintahäiriöitä.
Asteikko on yleisesti käytetty arviointityökalu, jonka avulla voidaan arvioida Parkinsonin taudin vakavuutta ja etenemistä sekä kuntoutushoidon tehokkuutta.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Berg Balance Scale on asteikko, jolla arvioidaan tasapainokykyä. Sitä käytetään laajalti Parkinsonin tautia ja muita liikehäiriöitä sairastavien potilaiden kuntoutuksessa ja tutkimuksessa. Vaaka koostuu 14 kohdasta, joista jokainen sisältää erilaisia tasapainotehtäviä ja -toimintoja, kuten seisomista, kääntymistä, kävelyä ja paljon muuta. Jokainen kohde pisteytetään suoritustason perusteella 0–4, ja enimmäispistemäärä on 56. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainokykyä. |
päivä 1 ja päivä 21
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Patient Health Questionnaire-9 on masennuksen oireiden arvioimiseen käytetty asteikko, joka koostuu 9 kohdasta.
Jokaiseen kohtaan liittyy erilaisia masennusoireita, kuten mielialaa, unta, ruokahalua jne.
Jokainen kohta pisteytetään oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella viimeisen kahden viikon aikana, ja pisteet vaihtelevat 0–27.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Patient Health Questionnaire-9:ää käytetään laajalti masennuksen seulonnassa ja arvioinnissa.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Generalized Anxiety Disorder-7 on asteikko, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden arvioimiseen ja joka koostuu 7 kohdasta.
Jokainen kohta sisältää erilaisia ahdistuneisuusoireita, kuten huolia, jännitystä, levottomuutta jne.
Jokainen kohta pisteytetään oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella viimeisen kahden viikon aikana, ja pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 on laajalti käytetty yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulonnassa ja arvioinnissa.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sumei Wang, Master, Zhengzhou Tielu Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KY-0116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .