- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06221904
Эффект простой гимнастики для пациентов с болезнью Паркинсона в обществе
Эффект простой гимнастики для пациентов с болезнью Паркинсона в обществе: предварительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Китай, 475000
- Tielu Community
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >60 лет.
- Соответствует диагностическим критериям болезни Паркинсона, разработанным отделением неврологии Китайской медицинской ассоциации в 2006 году.
Критерий исключения:
- Осложняется когнитивными нарушениями или дисфункцией сознания.
- Одновременно страдает тяжелой печеночной, почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими заболеваниями.
- Осложняется тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа наблюдения
Группа наблюдения является единственной группой. Пожилые люди будут проходить непрерывную трехнедельную (21 день) тренировку по простой гимнастике с выходными и тренировками, проводимыми только в будние дни, два занятия в день, каждое по 30 минут. .
Каждая тренировка будет проводиться ориентировочно в 9.00.
Помимо этого, мы требуем от участников заниматься только повседневной деятельностью и избегать напряженного и опасного поведения.
|
Это простая гимнастическая тренировка, включающая в себя махи корпусом и повороты талии, а также упражнения на суставы рук и ног в различных направлениях.
Его цель – помочь пациентам с болезнью Паркинсона улучшить физическую подвижность.
Каждая тренировка длится 30 минут, имеет низкую интенсивность и ее легко придерживаться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Оценка по Единой шкале оценки болезни Паркинсона варьируется от 0 до 199 баллов.
Этот инструмент оценки включает такие элементы, как немоторные симптомы, двигательная функция, повседневная деятельность и осложнения, каждый из которых имеет соответствующие критерии оценки.
Более высокие баллы отражают более тяжелые симптомы и функциональные нарушения.
Шкала является широко используемым инструментом оценки, который можно использовать для оценки тяжести и прогрессирования болезни Паркинсона, а также эффективности реабилитационного лечения.
|
день 1 и день 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Шкала баланса Берга — это шкала, используемая для оценки способности сохранять равновесие. Он широко используется в реабилитации и исследованиях пациентов с болезнью Паркинсона и другими двигательными расстройствами. Шкала состоит из 14 пунктов, каждый из которых включает в себя различные задачи и действия по поддержанию баланса, такие как стояние, поворот, ходьба и многое другое. Каждый элемент оценивается в зависимости от уровня производительности в диапазоне от 0 до 4, с максимальным общим баллом 56. Более высокие баллы указывают на лучшие способности к балансу. |
день 1 и день 21
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Анкета здоровья пациента-9 представляет собой шкалу, используемую для оценки симптомов депрессии, состоящую из 9 пунктов.
Каждый пункт включает в себя различные аспекты депрессивных симптомов, такие как настроение, сон, аппетит и т. д.
Каждый пункт оценивается в зависимости от частоты и тяжести симптомов за последние две недели по шкале от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 широко используется для скрининга и оценки депрессии.
|
день 1 и день 21
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 — шкала, используемая для оценки симптомов генерализованного тревожного расстройства, состоящая из 7 пунктов.
Каждый пункт включает в себя различные аспекты симптомов тревоги, такие как беспокойство, напряжение, беспокойство и т. д.
Каждый пункт оценивается в зависимости от частоты и тяжести симптомов за последние две недели в диапазоне от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
Генерализованное тревожное расстройство-7 широко используется для скрининга и оценки генерализованного тревожного расстройства.
|
день 1 и день 21
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sumei Wang, Master, Zhengzhou Tielu Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KY-0116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Простая тренировка по гимнастике
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйБилиарная стриктура | Периампулярная опухоль | Билиарная обструкция из-за камня общего желчного протока | ГемобилияГонконг, Корея, Республика, Таиланд, Австралия, Саудовская Аравия, Япония, Индия, Пакистан, Сингапур, Южная Африка
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und...BayerЗавершенный
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный