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O efeito do treinamento simples de ginástica para pacientes com Parkinson na comunidade

8 de março de 2024 atualizado por: Zeng Changhao

O efeito do treinamento de ginástica simples para pacientes com Parkinson na comunidade: um estudo preliminar

O objetivo deste ensaio clínico é explorar o impacto do treinamento de ginástica simples na função motora dos membros e na saúde mental em pacientes com Parkinson na comunidade (≥60 anos) com distúrbios de deglutição. O objetivo principal é abordar dois aspectos principais: 1) a prevalência da doença de Parkinson entre idosos residentes na comunidade, e 2) os efeitos do treinamento de ginástica simples na função motora dos membros e na saúde mental em pacientes com Parkinson residentes na comunidade. Todos os pacientes são obrigados a realizar um Treinamento de Ginástica Simples contínuo de três semanas (21 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas nos dias de semana. O treinamento será realizado em duas sessões por dia, com duração de 30 minutos cada.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos estágios iniciais da doença de Parkinson, muitos pacientes não procuram atendimento médico. O objetivo deste ensaio clínico é explorar o impacto do treinamento de ginástica simples na função motora dos membros e na saúde mental em pacientes com Parkinson na comunidade (≥60 anos) com distúrbios de deglutição. O objetivo principal é abordar dois aspectos principais: 1) a prevalência da doença de Parkinson entre idosos residentes na comunidade, e 2) os efeitos do treinamento de ginástica simples na função motora dos membros e na saúde mental em pacientes com Parkinson residentes na comunidade. Todos os pacientes são obrigados a realizar um Treinamento de Ginástica Simples contínuo de três semanas (21 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas nos dias de semana. O treinamento será realizado em duas sessões por dia, com duração de 30 minutos cada.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Henan
      • Kai Feng, Henan, China, 475000
        • Tielu Community

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >60 anos.
  • Atender aos critérios diagnósticos para a doença de Parkinson desenvolvidos pela Divisão de Neurologia da Associação Médica Chinesa em 2006.

Critério de exclusão:

  • Complicado com comprometimento cognitivo ou disfunção da consciência.
  • Sofrendo simultaneamente de insuficiência hepática grave, insuficiência renal, tumores ou doenças hematológicas.
  • Complicado com insuficiência hepática e renal grave, tumores ou distúrbios hematológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de observação
O grupo de observação é o único. Os idosos serão dispostos a realizar um Treinamento de Ginástica Simples com duração contínua de três semanas (21 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas em dias de semana, duas sessões por dia, cada uma com duração de 30 minutos. . Cada sessão de treinamento será realizada aproximadamente às 9h. Além disso, exigimos que os participantes se envolvam apenas em atividades diárias e evitem comportamentos extenuantes e perigosos
Comportamental: Treinamento Simples de Ginástica
Este é um treino de ginástica simples que inclui movimentos corporais e torções de cintura, além de exercícios direcionados às articulações dos braços e pernas em diversas direções. O objetivo é ajudar os pacientes de Parkinson a melhorar sua mobilidade física. Cada sessão de treino dura 30 minutos, é de baixa intensidade e fácil de seguir.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala unificada de avaliação da doença de Parkinson
Prazo: dia 1 e dia 21
A pontuação da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson varia de 0 a 199 pontos. Esta ferramenta de avaliação inclui itens como sintomas não motores, função motora, atividades da vida diária e complicações, cada um com critérios de pontuação correspondentes. Pontuações mais altas refletem sintomas mais graves e prejuízos funcionais. A escala é uma ferramenta de avaliação comumente usada que pode ser usada para avaliar a gravidade e progressão da doença de Parkinson, bem como a eficácia do tratamento de reabilitação.
dia 1 e dia 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de equilíbrio de Berg
Prazo: dia 1 e dia 21

A Escala de Equilíbrio de Berg é uma escala usada para avaliar a capacidade de equilíbrio. É amplamente utilizado na reabilitação e pesquisa de pacientes com doença de Parkinson e outros distúrbios do movimento.

A escala consiste em 14 itens, cada um envolvendo diferentes tarefas e ações de equilíbrio, como ficar em pé, virar, andar e muito mais. Cada item é pontuado com base no nível de desempenho, variando de 0 a 4, com pontuação total máxima de 56. Pontuações mais altas indicam melhor capacidade de equilíbrio.
dia 1 e dia 21
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: dia 1 e dia 21
O Patient Health Questionnaire-9 é uma escala utilizada para avaliar sintomas de depressão, composta por 9 itens. Cada item envolve diferentes aspectos dos sintomas depressivos, como humor, sono, apetite, etc. Cada item é pontuado com base na frequência e gravidade dos sintomas nas últimas duas semanas, com pontuação que varia de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. O Patient Health Questionnaire-9 é amplamente utilizado para triagem e avaliação da depressão.
dia 1 e dia 21
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: dia 1 e dia 21
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 é uma escala utilizada para avaliar sintomas do transtorno de ansiedade generalizada, composta por 7 itens. Cada item envolve diferentes aspectos dos sintomas de ansiedade, como preocupação, tensão, mal-estar, etc. Cada item é pontuado com base na frequência e gravidade dos sintomas nas últimas duas semanas, com pontuação que varia de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 é amplamente utilizado para triagem e avaliação do transtorno de ansiedade generalizada.
dia 1 e dia 21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zeng Changhao

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sumei Wang, Master, Zhengzhou Tielu Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-KY-0116

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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