最初の化学療法コースを完了した卵巣がん患者におけるセカンドルック腹腔鏡検査（SLL）の研究
2026年2月26日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
最前線の治療および維持中の耐性マーカーの特定
研究者らは、最初の化学療法コースを完了した後にセカンド・ルック腹腔鏡検査（SLL）を受ける進行性卵巣がん患者の健康上の転帰を調べるためにこの研究を行っている。
研究者らは、SLLの時点で残存病変（MRD：治療を受けた後の体内の少量のがん細胞）が最小限に抑えられている人々の健康転帰と、その時点でMRDを患っていない人々の健康転帰を比較する予定である。 SLLの。
研究者らはまた、この病気の最初の治療コースを完了した進行性卵巣がん患者においてSLLが安全で実用的（実現可能）であるかどうかを判断するためにこの研究を行っている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk -Commack (Limited Protocol Activities)
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 出生時の年齢が18歳以上の女性であると割り当てられた患者
- 患者が初回手術またはインターバル減量手術を試みた、または受ける予定のあるステージIII～IVの上皮性卵巣がんの疑いまたは既知の患者
相同組換え欠損症検査は、最初のプラチナ/タキサン化学療法が完了する前に完了するように計画する必要があります。 HRD テストは以下を使用して決定できます。
- 有害な体細胞または生殖系列 BRCA 変異の確認
- CLIA 認定 HRD テスト
- 悪性腫瘍の既往または併発があり、自然歴や治療が治験の安全性や有効性の評価を妨げる可能性がない患者は、この試験の対象となります。
除外基準:
- 胃切除術や胃瘻造設チューブのドレナージにより内服薬が飲み込めない、または消化管での吸収が障害されている患者
- 標準治療または治験プロトコルに基づく治療を受けている患者は、SLL 手術の実施を禁止するプロトコルに基づく治療を除いて、この研究の対象となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：セカンドルック腹腔鏡検査 (SLL)
患者は、研究者の決定に従い、標準的な観察観察または維持療法で治療されます。この研究を通じて行われる唯一の治験介入は SLL です。
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セカンドルック腹腔鏡検査 (SLL)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小残存病変 (MRD) ステータス
時間枠：最大12週間
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複数回の生検による外科病理学的所見と、SLL 処置中に得られた腹膜細胞診に基づいて決定されます。
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最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel Grisham, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月26日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月26日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-249
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。