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Eine Studie zur Second-Look-Laparoskopie (SLL) bei Menschen mit Eierstockkrebs, die ihre erste Chemotherapie abgeschlossen haben

26. Februar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Identifizierung von Resistenzmarkern während der Frontline-Therapie und -Erhaltung

Die Forscher führen diese Studie durch, um die gesundheitlichen Folgen von Menschen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs zu untersuchen, die sich nach Abschluss ihrer ersten Chemotherapie einer Second-Look-Laparoskopie (SLL) unterziehen. Die Forscher vergleichen die Gesundheitsergebnisse von Menschen, die zum Zeitpunkt der SLL eine minimale Resterkrankung (MRD – kleine Mengen an Krebszellen im Körper nach der Behandlung) haben, mit den Gesundheitsergebnissen von Menschen, die zu diesem Zeitpunkt keine MRD haben von SLL. Die Forscher führen diese Studie auch durch, um festzustellen, ob SLL bei Menschen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs, die die erste Therapie ihrer Krankheit abgeschlossen haben, sicher und praktisch (durchführbar) ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk -Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Den Patienten wurde bei der Geburt ein Alter von ≥ 18 Jahren zugewiesen
  • Verdacht auf oder bekannter epithelialer Eierstockkrebs im Stadium III–IV, bei dem sich die Patientin einer primären oder intervallmäßigen Debulking-Operation unterzogen hat oder dies geplant ist

  • Der Test auf Homologen-Rekombinations-Mangel sollte so geplant werden, dass er vor Abschluss der anfänglichen Platin/Taxan-Chemotherapie abgeschlossen wird. HRD-Tests können bestimmt werden mit:

    • Bestätigung einer schädlichen somatischen oder Keimbahn-BRCA-Mutation
    • CLIA-zertifizierter Test für HRD
  • Für diese Studie sind Patienten mit einer früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankung geeignet, deren natürliche Vorgeschichte oder Behandlung nicht das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Prüfschemas zu beeinträchtigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund einer Gastrektomie oder einer Drainage-Gastrostomiesonde nicht in der Lage sind, orale Medikamente zu schlucken oder deren Resorption im Magen-Darm-Trakt beeinträchtigt ist
  • Patienten, die eine Standardbehandlung oder eine untersuchungsprotokollgesteuerte Behandlung erhalten, sind für diese Studie geeignet, mit Ausnahme einer protokollgesteuerten Behandlung, die die Durchführung der SLL-Operation verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Second-Look-Laparoskopie (SLL)
Die Patienten werden gemäß der Entscheidung des Prüfarztes mit einer Standardbeobachtung oder einer Erhaltungstherapie behandelt. Die einzige im Rahmen dieser Studie durchgeführte Untersuchungsintervention ist die SLL.
Verfahren: Second-Look-Laparoskopie
Second-Look-Laparoskopie (SLL)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
minimaler Resterkrankungsstatus (MRD).
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
wird auf chirurgisch-pathologischen Befunden aus mehreren Biopsien und Peritonealzytologie basieren, die während des SLL-Verfahrens gewonnen wurden
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Grisham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-249

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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