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Une étude sur la laparoscopie de deuxième regard (SLL) chez des personnes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui ont terminé leur premier traitement de chimiothérapie

26 février 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Identification des marqueurs de résistance pendant la thérapie de première ligne et l'entretien

Les chercheurs réalisent cette étude pour examiner les résultats en matière de santé des personnes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé qui subissent une laparoscopie de deuxième examen (SLL) après avoir terminé leur premier traitement de chimiothérapie. Les chercheurs compareront les résultats de santé des personnes qui ont une maladie résiduelle minime (MRD - petites quantités de cellules cancéreuses dans le corps après qu'une personne a reçu un traitement) au moment de la SLL avec les résultats de santé des personnes qui n'ont pas de MRD à ce moment-là. de SLL. Les chercheurs mènent également cette étude pour déterminer si la SLL est sûre et pratique (faisable) chez les personnes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé qui ont terminé le premier traitement pour leur maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk -Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients assignés à une femme à la naissance âgée de ≥ 18 ans
  • Cancer épithélial de l'ovaire de stade III-IV suspecté ou connu pour lequel la patiente a subi, ou prévoit de subir, une tentative de chirurgie de réduction primaire ou d'intervalle.

  • Les tests de déficit de recombinaison homologue doivent être planifiés avant la fin de la chimiothérapie initiale à base de platine/taxane. Les tests HRD peuvent être déterminés en utilisant :

    • Confirmation d'une mutation délétère somatique ou germinale BRCA
    • Test certifié CLIA pour DRH
  • Les patients présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'est pas susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du schéma expérimental sont éligibles pour cet essai.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables d'avaler des médicaments par voie orale ou présentant une absorption gastro-intestinale altérée en raison d'une gastrectomie ou d'une sonde de gastrostomie de drainage
  • Les patients recevant des soins standard ou un traitement dirigé par un protocole expérimental sont éligibles pour cette étude, à l'exception d'un traitement dirigé par un protocole qui interdirait la réalisation de la chirurgie SLL.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laparoscopie de deuxième regard (SLL)
Les patients seront traités avec une observation standard de soins ou un traitement d'entretien selon la décision de l'investigateur. La seule intervention expérimentale réalisée dans le cadre de cette étude est la SLL.
Procédure: Laparoscopie de deuxième regard
Laparoscopie de deuxième regard (SLL)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
statut de maladie résiduelle minimale (MRD)
Délai: jusqu'à 12 semaines
sera basé sur les résultats chirurgicaux de plusieurs biopsies et cytologie péritonéale obtenus au cours de la procédure SLL
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Grisham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-249

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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