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对已完成第一个化疗疗程的卵巢癌患者进行二次腹腔镜检查 (SLL) 的研究

2026年2月26日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

一线治疗和维护期间耐药标记物的识别

研究人员进行这项研究的目的是观察晚期卵巢癌患者在完成第一个化疗疗程后进行第二次腹腔镜检查 (SLL) 的健康结果。 研究人员将比较 SLL 时患有微小残留病（MRD，即人接受治疗后体内有少量癌细胞）的人与当时没有 MRD 的人的健康结果SLL 的。 研究人员正在进行这项研究，以确定 SLL 对于已完成第一个疗程的晚期卵巢癌患者是否安全且实用（可行）。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk -Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison、New York、美国、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 出生时年龄≥ 18 岁的患者被指定为女性
  • 疑似或已知的 III-IV 期上皮性卵巢癌，患者已接受或计划接受初次或间期减瘤手术

  • 同源重组缺陷测试应计划在初始铂/紫杉烷化疗完成之前完成。 HRD 测试可以使用以下方法确定：

    • 确认有害的体细胞或种系 BRCA 突变
    • CLIA 认证 HRD 测试
  • 既往患有或并发恶性肿瘤的患者，其自然病史或治疗不会干扰研究方案的安全性或有效性评估，有资格参加本试验

排除标准：

  • 因胃切除或引流胃造口管而无法吞咽口服药物或胃肠道吸收受损的患者
  • 接受标准护理或研究方案指导治疗的患者有资格参加本研究，但方案指导治疗除外，该治疗将禁止进行 SLL 手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：二次腹腔镜检查 (SLL)
根据研究者的决定，患者将接受标准护理观察或维持治疗。通过本研究进行的唯一研究性干预是 SLL。
程序：二看腹腔镜检查
二次腹腔镜检查 (SLL)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微小残留病 (MRD) 状态
大体时间：长达 12 周
将基于 SLL 手术期间获得的多次活检和腹膜细胞学的外科病理学结果
长达 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Rachel Grisham, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月26日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月26日

首次发布 (实际的)

2024年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-249

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。 方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供 当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。 可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。 稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享，并且只能用于批准的提案。 请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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