毛細管標本中のカリウム (K) を測定する精密な研究
2025年3月17日 更新者：Abbott Point of Care
I-STAT CG8+ カートリッジと i-STAT 1 アナライザーを使用した毛細血管標本におけるカリウム (K) 検査の精度の臨床評価
I-STAT 1 アナライザーで IUO i-STAT CG8+ カートリッジを使用した i-STAT K テストの精度を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、i-STAT 1 アナライザーの IUO i-STAT CG8+ カートリッジと研究用ソフトウェアを使用し、同一被験者からの 2 つの異なる指刺標本の結果を使用して、i-STAT K テストの精度を評価することです。 K 測定範囲。
研究の種類
介入
入学 (実際)
161
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland, Baltimore (UMD)
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
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Washington
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Redmond、Washington、アメリカ、98052
- Eastside Research Associates (ERA)
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K2H 8V4
- Abbott Point of Care (APOC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名と日付の入った同意書（治験審査委員会が要求した場合）
- 18歳以上
除外基準:
• 研究への事前登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：毛細血管血液サンプル中のカリウム (K) 検査の精度評価
2 回の別々の指刺採血から毛細血管標本を前向きに収集しました。
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2 回の別々の指刺し採血から採取された毛細管血液検体。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カリウム (K) 検査の精度
時間枠：5分まで
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I-STAT CG8+ カートリッジと i-STAT 1 アナライザーを使用した毛細血管標本におけるカリウム (K) 検査の精度の臨床評価
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5分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Manish Gupta, BS, MBA、Abbott Point of Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月7日
一次修了 (実際)
2024年9月13日
研究の完了 (実際)
2024年9月13日
試験登録日
最初に提出
2024年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (実際)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CS-2024-0002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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