Precisionsstudie som mäter kalium (K) i kapillärprover
17 mars 2025 uppdaterad av: Abbott Point of Care
Klinisk utvärdering av precision för kalium(K)-testet i kapillärprover med användning av i-STAT CG8+-kassetten med i-STAT 1-analysatorn
Bedömning av i-STAT K-testets precision med IUO i-STAT CG8+-kassetten på i-STAT 1-analysatorn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma precisionen i i-STAT K-testet med IUO i-STAT CG8+-patronen på i-STAT 1-analysatorn med undersökningsprogramvara med hjälp av resultat från två (2) olika fingersticksprover från samma försöksperson K-mätområdet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
161
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland, Baltimore (UMD)
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Förenta staterna, 98052
- Eastside Research Associates (ERA)
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8V4
- Abbott Point of Care (APOC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat och daterat samtyckesformulär (om så krävs av IRB)
- ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
• Tidigare inskrivning i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Precisionsbedömning av kalium (K) test i kapillärt blodprov
Prospektivt insamlade kapillärprover från två separata fingersticksblodtagningar.
|
Kapillärblodprov som tagits från två separata fingersticksblodtagningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Precision för kalium (K) test
Tidsram: Upp till 5 minuter
|
Klinisk utvärdering av precision för kalium(K)-testet i kapillärprover med i-STAT CG8+-kassetten med i-STAT 1-analysatorn
|
Upp till 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Första postat (Faktisk)
4 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CS-2024-0002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .