Étude de précision mesurant le potassium (K) dans des échantillons capillaires
17 mars 2025 mis à jour par: Abbott Point of Care
Évaluation clinique de la précision du test de potassium (K) dans les échantillons capillaires à l'aide de la cartouche i-STAT CG8+ avec l'analyseur i-STAT 1
Évaluation de la précision du test i-STAT K à l'aide de la cartouche IUO i-STAT CG8+ sur l'analyseur i-STAT 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision du test i-STAT K en utilisant la cartouche IUO i-STAT CG8+ sur l'analyseur i-STAT 1 avec un logiciel expérimental en utilisant les résultats de deux (2) échantillons de piqûres de doigt différents du même sujet à travers la plage de mesure K.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
161
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8V4
- Abbott Point of Care (APOC)
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland, Baltimore (UMD)
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
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Washington
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Redmond, Washington, États-Unis, 98052
- Eastside Research Associates (ERA)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement signé et daté (si requis par la CISR)
- ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
• Inscription préalable à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Évaluation de la précision du test de potassium (K) dans un échantillon de sang capillaire
Échantillons capillaires collectés de manière prospective à partir de deux prises de sang distinctes au doigt.
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Échantillon de sang capillaire prélevé à partir de deux prélèvements sanguins distincts au doigt.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision pour le test de potassium (K)
Délai: Jusqu'à 5 minutes
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Évaluation clinique de la précision du test de potassium (K) dans les échantillons capillaires à l'aide de la cartouche i-STAT CG8+ avec l'analyseur i-STAT 1
|
Jusqu'à 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Réel)
4 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CS-2024-0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .