毛细管样品中钾 (K) 测量的精度研究
2024年3月20日 更新者:Abbott Point of Care
使用 i-STAT CG8+ 试剂盒和 i-STAT 1 分析仪对毛细管样本进行钾 (K) 测试精度的临床评估
在 i-STAT 1 分析仪上使用 IUO i-STAT CG8+ 试剂盒评估 i-STAT K 测试的精度。
研究概览
详细说明
本研究的目的是使用 i-STAT 1 分析仪上的 IUO i-STAT CG8+ 盒和研究软件,使用来自同一受试者的两 (2) 个不同指尖采血样本的结果来评估 i-STAT K 测试的精确度。 K 测量范围。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Miranda Gonzalez Aguirre, PhD
- 电话号码:613-604-8539
- 邮箱:miranda.gonzalezaguirre@abbott.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 签署并注明日期的同意书(如果 IRB 要求)
- ≥18岁
排除标准:
• 事先登记参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:毛细血管血样中钾 (K) 测试的精确度评估
从两次单独的指尖采血中前瞻性收集毛细血管标本。
|
毛细血管血标本是从两次单独的指尖采血中采集的。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
钾 (K) 测试精度
大体时间:最多 5 分钟
|
使用 i-STAT CG8+ 试剂盒和 i-STAT 1 分析仪对毛细管样本中钾 (K) 测试的精度进行临床评估
|
最多 5 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Manish Gupta, BS, MBA、Abbott Point of Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CS-2024-0002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
指尖采血的临床试验
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