NW-301 進行性固形腫瘍患者における TCR-T

包含基準:

- 18 歳から 75 歳までの男性または女性。病理学的に膵臓がん、結腸直腸がん、肺腺がんと確認された対象者で、全身治療に失敗したか、全身治療に耐えられなかった患者。 HLA-A*11:01 陽性腫瘍組織サンプル。 サンプルはKRAS G12VまたはG12D変異について陽性でした。推定余命＞12週間。 RECIST 1.1 によると、少なくとも 1 つの測定可能な腫瘍病変があり、ECOG 身体状態スコア 0 ～ 1。単核球採取のための十分な静脈アクセス（略称：アフェレーシス） 被験者は、スクリーニングおよび前治療前（ベースライン時）に適切な臓器機能を有している必要があります。

出産可能年齢の女性被験者は、スクリーニング時およびプレコンディショニングの前に血清妊娠検査を受けなければならず、その結果は陰性でなければならず、最後の治験治療後1年以内に非常に効果的で信頼性の高い避妊方法を使用する意思があること。 使用できる方法は次のとおりです。両側卵管結紮術/両側卵管切除術または両側卵管閉塞術。または承認された経口、注射、またはホルモンを与える避妊方法。またはバリア避妊法: 殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/座薬コンドームまたは閉塞キャップ (横隔膜または子宮頸部/キャップ) を含む。妊娠の可能性のある女性と積極的に性交する男性は、精管切除術を受けていない場合は、バリアベースの避妊法（例えば、殺精子フォーム/ジェル/フィルム/ペースト/座薬を含むコンドームを使用するか、避妊薬を使用する）を使用することに同意しなければなりません。配偶者に対する方法（包含基準の第 9 条を参照）。 さらに、すべての男性は、最後の治験治療点滴を受けてから 1 年以内に精子を提供することを絶対に禁止されています。被験者はこの臨床試験に参加し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。

除外基準:

- 以下の療法/治療を受けている：白血球除去療法またはリンパ球除去化学療法の前1週間以内に細胞傷害性化学療法、白血球除去療法の前2週間以内およびリンパ球除去化学療法の前1週間以内に免疫療法（モノクローナル抗体療法、チェックポイント阻害剤を含む）、前2週間以内にコルチコステロイド白血球除去療法まで、リンパ球除去化学療法前 72 時間以内の免疫抑制剤 白血球除去療法前 2 週間以内、リンパ球除去化学療法前 1 週間以内の免疫抑制剤 チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) (例: パゾパニブ）白血球除去前 1 週間以内およびリンパ球除去化学療法前 1 週間以内 KRAS G12V 変異コホートにおける白血球除去療法およびリンパ球除去化学療法の前の KRAS G12V 変異標的療法 KRAS G12D 変異コホートにおける白血球除去療法およびリンパ球除去化学療法前の KRAS G12D 変異標的療法がんワクチン、組み込みベクターを使用した遺伝子治療、白血球除去療法およびリンパ球除去化学療法前の治験治療または介入臨床試験、白血球除去療法前の大手術、フルダラビン、シクロホスファミド、またはがん治療に使用されるその他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。勉強。

自己免疫疾患または免疫介在性疾患の病歴 軟髄膜疾患を含む症候性CNS転移。 治験責任医師が完全寛解状態にあるとはみなさないその他の以前の悪性腫瘍 臨床的に重大な心血管疾患 制御されていない併発疾患 ヒト免疫不全ウイルス、B 型肝炎ウイルス、C 型肝炎ウイルス、またはヒト T 細胞白血病ウイルスによる活動性感染症 妊娠中または授乳中