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神経変性疾患進行マーカー (MARKERS-NDD) (MARKERS-NDD)

2026年8月31日 更新者:Casa di Cura San Raffaele Cassino

神経変性疾患進行マーカー (MARKERS-NDD): 現実世界データの長期的前向き研究

MARKERS-NDD は前向き観察縦断的研究であり、神経変性疾患 (NDD) に罹患した患者から、通常の臨床診療の一環として行われる日常検査のために縦断的に追跡されたデータを収集することを目的としています。 臨床評価、運動分析、脳画像検査、神経心理学的および脳波検査による評価、血液化学検査から収集されたデータは、人工知能システムも使用して統計調査および予測分析を実行するために分析され、診断と予後の新しい早期マーカーの同定が可能になります。神経変性疾患の。

調査の概要

詳細な説明

神経変性疾患の現在の推計と世界的な社会的、経済的負担を考慮すると、これらの疾患の診断方法とタイミング、および効果的な治療介入を適時に実施する変更が緊急に必要とされています。 神経変性の根底にある分子機構の複雑さと、神経変性疾患に罹患する患者集団の不均一性は、疾患の経過を予測できる早期診断ツールやシステムの開発に大きな課題をもたらしています。

薬理学、外科、リハビリテーションの分野では集中的な研究が行われているにもかかわらず、神経変性疾患は依然として慢性進行性疾患であり、経過を変える治療法がありません。

MARKERS-NDD は前向き観察縦断的研究であり、神経変性疾患 (NDD) に罹患した患者から、通常の臨床診療の一環として行われる日常検査のために縦断的に追跡されたデータを収集することを目的としています。 臨床評価、運動分析、脳画像検査、神経心理学的および脳波検査による評価、血液化学検査から収集されたデータは、人工知能システムも使用して統計調査および予測分析を実行するために分析され、診断と予後の新しい早期マーカーの同定が可能になります。神経変性疾患の。

標準的なモーション キャプチャ システム (歩行分析) とウェアラブル慣性センサーを利用した定量的な動作分析は、臨床診断のサポート、薬物治療に対する反応の評価、および NDD の進行の監視の両方に有効なツールです。 この観点から、歩行とグラフィックジェスチャーの運動学的分析は、運動特徴の初期の変化を明らかにして、患者の鑑別診断と層別化をサポートし、時間の経過とともに病気の進行を追跡することを可能にする可能性があります。

運動症状はパーキンソン症候群と認知症の鑑別診断の重要な側面を表しますが、PDやレビー小体型認知症などのシヌクレイノパチーの患者では、認知機能、特に実行機能の変化も疾患の初期段階で存在する可能性があります。

パーキンソン病(PD)では、これらの認知障害が時間の経過とともに軽度の認知機能低下(軽度認知障害、PD-MCI)から認知症(パーキンソン病認知症、PDD)に至るまで進行する可能性があります。

これらの疾患の進行とPD患者の転化リスクを予測できる神経心理学的マーカーの同定は、疾患のさまざまな段階にある患者の治療と管理にとって重要な側面です。

人工知能 (AI) の時代では、AI 主導のコンピューター ビジョンの導入により、タブレットやスマートフォンなどのモバイル デバイスの単純なカメラのサポートによって人間の動きをリアルタイムで追跡および分析できるようになり、潜在的に人間の動きを排除できるようになります。追加のセンサーや特殊な機器の必要性。 したがって、AI を使用した遠隔医療などのアプローチは、神経変性疾患などの神経疾患における遠隔診断、遠隔モニタリング、遠隔リハビリテーションに新たな可能性と課題をもたらす可能性があります。 AI 駆動のコンピューター ビジョンに基づく動作分析は、特に重度の障害を特徴とする病気の進行期において、患者の動作回数を減らし、高齢者や仕事に従事している介護者の負担を軽減し、相談を可能にする可能性があります。容易に到達できない僻地で行われること。

これらのシステムと、モーション キャプチャによる歩行分析や慣性センサーによるすでに検証済みの分析システムに代表される動作分析のゴールドスタンダードとの比較と検証は、遠隔診断と治療の遠隔モニタリングをサポートする臨床ツールの開発における重要な部分を構成します。薬物治療とリハビリテーション治療。

同様に、グラフィック ジェスチャの運動学的分析に人工知能システムを応用することで、さまざまな応用分野で手書きを自動認識するためのさまざまなパターン認識システムの開発が可能になりました。

異常グラフィックの特徴は、臨床検査および神経心理学的検査によって明らかになった運動機能および認知機能の異常、ならびに脳波(EEG)などの手書き関連の皮質活動の神経生理学的相関に関連していた。

AI システムを使用し、市販のグラフィック タブレットを使用した検証済みの神経心理学的検査の実行を伴う筆跡分析システム。これは、簡単な外来受診や構造神経心理学的検査など、通常の臨床診療の一環として実施されます。 NDD患者の管理を特徴づける現在一般的な学際的アプローチは、PD-MCIにおいて運動症状と認知症状の両方の進行を追跡するのに特に有用である可能性がある。 運動能力と認知能力の費用対効果が高く、非侵襲的な尺度として、グラフィカル ジェスチャ分析システムは、逐次学習やメタ学習効果なしに、時間をかけて繰り返し適用できます。

NDD の早期診断におけるさらに重要な側面は、音声分析によって表されます。人間の声の生成は、システムおよびサブシステム (声帯、喉頭、声門、口腔など) の複雑で相乗的な動きを通じて発生し、影響を受ける可能性があります。発言者の健康状態によって異なります。 特に、神経変性疾患の中でも、PD とパーキンソニズムは、声の生成に劇的な、客観的かつ測定可能な変化を伴います。これには、(とりわけ) 騒音レベルの増加 (声帯の閉鎖が不完全なため) や声の喪失 (構音障害、構音障害、および構音障害) が含まれる場合があります。低声症)。 言語障害の評価は実際に喉頭鏡やビデオストロボスコープの機器を使用して実行できますが、これらは非常に高価な検査であり、多くの時間と資格のある人員を必要とします。 商用システム(音響堅牢性を備えたマイクを備えたモバイルデバイス)を利用した音声ベースの人工知能システムにより、人工知能アルゴリズムによる音声の分析が可能になり、病気の初期段階で診断できる可能性があります。

一般的な臨床検査用血液化学パラメーターの長期分析と、NDD などの慢性疾患患者による日常検査として行われる微生物叢分析用の糞便サンプルなどのさまざまな生物学的サンプルの分析により、疾患との関連性や有用な初期マーカーの同定が可能になる可能性があります。病気の診断と進行の監視。

同時に、ますます正確な病因診断を得るために、機械学習システムと人工知能技術によってサポートされる、ますます強力で正確な脳画像システムの導入が行われています。

関連するのは、各神経変性疾患が特定の脳ネットワークを優先し、それが特定の脳領域における特定の組織の損失に関連しているということです。 したがって、機械学習システムを通じて新しい神経画像マーカーを特定し、鑑別診断を導き、病気の経過を正確に評価できる可能性があります。

結論として、MARKERS-NDD 研究で採用されたアプローチは、疾患修飾療法の探索を加速する神経変性疾患進行マーカーの開発を目的とした野心的な戦略の成功の可能性を高めるための基礎となります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Frosinone
      • Cassino、Frosinone、イタリア、03043
        • 募集
        • San Raffaele Cassino
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Maria Francesca De Pandis, MD, PhD, Neurologist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

神経変性疾患の患者

説明

包含基準:

  • パーキンソン病、パーキンソン症候群、運動障害と診断された患者

    • パーキンソン病と診断された患者

      • 英国 (UK) パーキンソン病協会ブレインバンクによるパーキンソン病の診断
    • パーキンソン病に関連しない運動障害の診断

      • 多系統萎縮症(MSA)の診断については、多系統萎縮症の診断に関する第 2 回コンセンサスステートメントに準拠しています。
      • 運動障害に基づく進行性核上性麻痺の診断 進行性核上性麻痺診断協会。
      • 本態性振戦の診断
      • 研究に参加する意欲があり、手順を理解し、インフォームドコンセントに署名する。
  • 認知障害(CI)および認知症の患者

    • 可能性のある診断:

      • レビー小体型認知症
      • アルツハイマー病
      • 軽度の認知機能低下
      • 主観的な記憶の訴え
      • 研究に参加する意欲があり、手順を理解し、インフォームドコンセントに署名する。

除外基準:

  • 研究評価を完了できる限り、年齢、病気の重症度、認知障害の有無などによる研究への参加に制限はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病、パーキンソン症候群、運動障害と診断された患者
MARKERS-NDD では、最大 600 人の参加者が登録され、特定されると 1 ~ 10 年間にわたって長期的に追跡されます。
認知障害(CI)および認知症の患者
MARKERS-NDD では、最大 600 人の参加者が登録され、特定されると 1 ~ 10 年間にわたって長期的に追跡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床マーカーの研究と AI モデルの作成を通じて、神経変性疾患の経過を監視および予測する
時間枠:ベースラインから 120 か月まで
臨床モニタリングに使用する神経変性疾患の進行マーカーを特定する
ベースラインから 120 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床マーカーの研究と AI モデルの作成を通じて、神経変性疾患の発症リスクを予測する
時間枠:ベースラインから 120 か月まで
早期臨床診断に使用する神経変性疾患のマーカーを同定する
ベースラインから 120 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月9日

一次修了 (推定)

2034年9月9日

研究の完了 (推定)

2034年9月9日

試験登録日

最初に提出

2024年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月11日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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