トロポニン上昇患者における心磁図（MCG）装置の使用 (DUET)
2025年6月2日 更新者：SB Technology, Inc.
この前向きデバイス研究では、トロポニン上昇患者の心疾患をより正確かつ迅速に定量化する可能性のある方法として SandboxAQ MCG デバイスを使用して、病院環境での MCG データ収集の実現可能性を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10019
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 施設の検査室の正常値範囲（例: 女性 14 歳以上、男性 35 歳以上）
除外基準:
- 現在のSTEMI
- 12誘導ECGで見られる活動性心房細動エピソードがある
- 症状の明らかな非虚血性原因（例: トラウマ)
- アクティブ胸部金属インプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スポンサー MCG デバイス
すべての参加者はスポンサーの MCG デバイスからスキャンを受け取ります。
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心臓磁場を測定するシールドされていないデバイス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収集されたすべての MCG データのうち、必要なデータ品質を満たす割合 (%)。要件が満たされており、分析に適していると考えられます。
時間枠：登録日のスキャンごとに平均 5 分
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MCG データ品質
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登録日のスキャンごとに平均 5 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンドボックス MCG の安全性
時間枠：30日間
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デバイス関連の有害事象
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30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kit Yee Au-Yeung, PhD、SB Technology, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月21日
一次修了 (実際)
2025年4月15日
研究の完了 (実際)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月26日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。