트로포닌 수치가 높은 환자에서 자기심장검사(MCG) 장치 사용 (DUET)
2025년 6월 2일 업데이트: SB Technology, Inc.
이 전향적 장치 연구에서는 트로포닌 수치가 높은 환자의 심장 질환을 보다 정확하고 신속하게 정량화하기 위한 잠재적인 방법으로 SandboxAQ MCG 장치를 사용하여 병원 환경에서 MCG 데이터 수집의 타당성을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10019
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기관의 실험실 정상 값 범위를 기준으로 양성 hs-cTnI를 받았습니다(예: 여성 ≥14 및 남성 ≥35)
제외 기준:
- 현재 STEMI
- 12유도 ECG에서 볼 수 있는 활동성 심방세동 에피소드가 있는 경우
- 증상에 대한 명확한 비허혈성 원인(예: 외상)
- 활성 흉부 금속 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MCG 장치 후원
모든 참가자는 스폰서의 MCG 장치에서 스캔을 받게 됩니다.
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심장 자기장을 측정하는 비차폐 장치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수집된 모든 MCG 데이터 중 필요한 데이터 품질을 충족하는 비율(%)입니다. 요구 사항을 충족하며 분석에 적합한 것으로 간주됩니다.
기간: 스캔당 평균 5분, 등록 당일
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MCG 데이터 품질
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스캔당 평균 5분, 등록 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샌드박스 MCG 안전
기간: 30일
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기기 관련 부작용
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kit Yee Au-Yeung, PhD, SB Technology, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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