肌钙蛋白升高患者使用心磁图 (MCG) 设备 (DUET)
2025年6月2日 更新者：SB Technology, Inc.
这项前瞻性设备研究将检验在医院环境中使用 SandboxAQ MCG 设备收集 MCG 数据的可行性，作为更准确、更快速地量化肌钙蛋白升高患者的心脏病的潜在方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10019
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据机构实验室正常值范围（例如， 女性≥14，男性≥35）
排除标准：
- 目前STEMI
- 12 导联心电图显示有活动性心房颤动发作
- 明确症状的非缺血性原因（例如 创伤）
- 主动胸部金属植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：赞助 MCG 设备
所有参与者都将收到赞助商 MCG 设备的扫描结果。
|
测量心脏磁场的非屏蔽设备。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
所有收集的 MCG 数据中满足必要数据质量的比例 (%)。要求并被认为适合分析。
大体时间：注册当天每次扫描平均 5 分钟
|
MCG 数据质量
|
注册当天每次扫描平均 5 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
沙箱 MCG 安全
大体时间：30天
|
与器械相关的不良事件
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kit Yee Au-Yeung, PhD、SB Technology, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月21日
初级完成 (实际的)
2025年4月15日
研究完成 (实际的)
2025年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月26日
首次发布 (实际的)
2024年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月2日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.