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ステージ II グレード B 歯周炎患者に対する積極的な歯周治療における補助的なオメガ 3 とビタミン D の毎日のサプリメントの臨床評価

2026年5月21日 更新者：Marwa Helal、Cairo University

ステージ II グレード B 歯周炎患者に対する積極的な歯周療法における補助的なオメガ 3 とビタミン D の毎日のサプリメントの臨床評価: ランダム化対照臨床試験。

ステージ II グレード B 歯周炎患者に対する積極的な歯周治療における補助的なオメガ 3 とビタミン D の毎日のサプリメントの臨床評価: ランダム化対照臨床試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このランダム化臨床試験では、臨床評価に関するオメガ 3 とビタミン D の効果を評価します。

  1. 臨床的愛着喪失 (CAL)
  2. プロービングポケット深さ (PPD)
  3. 修正された溝出血指数 (mSBI)

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 全身的に健康な患者

    • 25歳以上の患者
    • 2017年の世界ワークショップによる歯周病分類（Papapanou et al. 2017）に従って、グレードBのステージII歯周炎に罹患している患者がこの研究に含まれていました。
    • 歯間の臨床的アタッチメントロス（CAL）が3～4mmの患者
    • 以前の歯周病治療歴はありません。
    • 抗けいれん薬、カルシウムチャネル遮断薬、免疫抑制薬など、治癒や歯周組織の健康を妨げることが知られている薬剤を服用していないこと。
    • 該当部位に歯周手術の経験はない。
    • 良好な口腔衛生と、初期治療後のプラークコントロールの指示への遵守。
    • 過去 3 か月以内に抗生物質や非ステロイド系抗炎症薬を服用していない
    • 糖尿病や凝固障害など、創傷治癒を妨げる疾患や症状がないこと。
    • アフタ性潰瘍や扁平苔癬などの口腔粘膜の炎症状態がないこと。

除外基準:

  • • 栄養補助食品としてオメガ-3 またはビタミン D を摂取している患者は研究から除外された。

    • 喫煙習慣
    • 妊娠中および授乳中の母親
    • 過去6か月以内に研究地域で歯周手術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：非外科的歯周治療（SRP）
  • CAL PPD と mSBI は患者ごとに測定され、ベースラインと 6 週間後に記録されます。
  • すべての患者は、超音波スケーラー (Various 350、NSK、日本) および手動ユニバーサルキュレット (Gracey、Hu-Friday、米国シカゴ) を使用した歯肉縁上および歯肉縁下の歯垢および歯石デブリードマン (SRP) を受けます。ポケット底までのプランニング(SRP)4mm以上
  • 歯肉下の生理食塩水洗浄は、歯肉下の掻爬に補助的に行われます。
手順：非外科的歯周治療（SRP）
  • CAL PPD と mSBI は患者ごとに測定され、ベースラインと 6 週間後に記録されます。
  • すべての患者は、超音波スケーラー (Various 350、NSK、日本) および手動ユニバーサルキュレット (Gracey、Hu-Friday、米国シカゴ) を使用した歯肉縁上および歯肉縁下の歯垢および歯石デブリードマン (SRP) を受けます。ポケット底までのプランニング(SRP)4mm以上
  • 歯肉下の生理食塩水洗浄は、歯肉下の掻爬に補助的に行われます。
ダイエットサプリメント：非外科的歯周治療 (SRP)+ オメガ-3
  • CAL PPD と mSBI は患者ごとに測定され、ベースラインと 6 週間後に記録されます。
  • すべての患者は、超音波スケーラー (Various 350、NSK、日本) および手動ユニバーサルキュレット (Gracey、Hu-Friday、米国シカゴ) を使用した歯肉縁上および歯肉縁下の歯垢および結石デブリードマン (SRP) を受けます。
  • 歯肉下の生理食塩水洗浄は、歯肉下の掻爬に補助的に行われます。
  • 患者はSRP処置の日にオメガ3サプリメントの摂取を開始します。
ダイエットサプリメント：非外科的歯周治療 (SRP) + ビタミン D
  • CAL PPD と mSBI は患者ごとに測定され、ベースラインと 6 週間後に記録されます。
  • すべての患者は、超音波スケーラー (Various 350、NSK、日本) および手動ユニバーサルキュレット (Gracey、Hu-Friday、米国シカゴ) を使用した歯肉縁上および歯肉縁下の歯垢および歯石デブリードマン (SRP) を受けます。ポケット底までのプランニング(SRP)4mm以上
  • 歯肉下の生理食塩水洗浄は、歯肉下の掻爬に補助的に行われます。
  • 血清ビタミン D レベルは、すべてのグループのベースラインと介入の 6 週間後に評価されます。
実験的：非外科的歯周治療 (SRP)+ オメガ-3
  • CAL PPD と mSBI は患者ごとに測定され、ベースラインと 6 週間後に記録されます。
  • 患者は、超音波スケーラー（Various 350、NSK、日本）および手動ユニバーサルキュレット（Gracey、Hu-Friday、米国シカゴ）を使用した歯肉縁上および歯肉縁下の歯垢および結石デブリードマン（SRP）を受けます。
  • 歯肉下の生理食塩水洗浄は、歯肉下の掻爬に補助的に行われます。
  • 患者はSRP処置の日にオメガ3サプリメントの摂取を開始します。
手順：非外科的歯周治療（SRP）
  • CAL PPD と mSBI は患者ごとに測定され、ベースラインと 6 週間後に記録されます。
  • すべての患者は、超音波スケーラー (Various 350、NSK、日本) および手動ユニバーサルキュレット (Gracey、Hu-Friday、米国シカゴ) を使用した歯肉縁上および歯肉縁下の歯垢および歯石デブリードマン (SRP) を受けます。ポケット底までのプランニング(SRP)4mm以上
  • 歯肉下の生理食塩水洗浄は、歯肉下の掻爬に補助的に行われます。
ダイエットサプリメント：非外科的歯周治療 (SRP)+ オメガ-3
  • CAL PPD と mSBI は患者ごとに測定され、ベースラインと 6 週間後に記録されます。
  • すべての患者は、超音波スケーラー (Various 350、NSK、日本) および手動ユニバーサルキュレット (Gracey、Hu-Friday、米国シカゴ) を使用した歯肉縁上および歯肉縁下の歯垢および結石デブリードマン (SRP) を受けます。
  • 歯肉下の生理食塩水洗浄は、歯肉下の掻爬に補助的に行われます。
  • 患者はSRP処置の日にオメガ3サプリメントの摂取を開始します。
ダイエットサプリメント：非外科的歯周治療 (SRP) + ビタミン D
  • CAL PPD と mSBI は患者ごとに測定され、ベースラインと 6 週間後に記録されます。
  • すべての患者は、超音波スケーラー (Various 350、NSK、日本) および手動ユニバーサルキュレット (Gracey、Hu-Friday、米国シカゴ) を使用した歯肉縁上および歯肉縁下の歯垢および歯石デブリードマン (SRP) を受けます。ポケット底までのプランニング(SRP)4mm以上
  • 歯肉下の生理食塩水洗浄は、歯肉下の掻爬に補助的に行われます。
  • 血清ビタミン D レベルは、すべてのグループのベースラインと介入の 6 週間後に評価されます。
実験的：非外科的歯周治療 (SRP) + ビタミン D
  • 患者はSRP処置の日にオメガ3サプリメントの摂取を開始します。
  • 血清ビタミン D レベルは、すべてのグループのベースラインと介入の 6 週間後に評価されます。
手順：非外科的歯周治療（SRP）
  • CAL PPD と mSBI は患者ごとに測定され、ベースラインと 6 週間後に記録されます。
  • すべての患者は、超音波スケーラー (Various 350、NSK、日本) および手動ユニバーサルキュレット (Gracey、Hu-Friday、米国シカゴ) を使用した歯肉縁上および歯肉縁下の歯垢および歯石デブリードマン (SRP) を受けます。ポケット底までのプランニング(SRP)4mm以上
  • 歯肉下の生理食塩水洗浄は、歯肉下の掻爬に補助的に行われます。
ダイエットサプリメント：非外科的歯周治療 (SRP)+ オメガ-3
  • CAL PPD と mSBI は患者ごとに測定され、ベースラインと 6 週間後に記録されます。
  • すべての患者は、超音波スケーラー (Various 350、NSK、日本) および手動ユニバーサルキュレット (Gracey、Hu-Friday、米国シカゴ) を使用した歯肉縁上および歯肉縁下の歯垢および結石デブリードマン (SRP) を受けます。
  • 歯肉下の生理食塩水洗浄は、歯肉下の掻爬に補助的に行われます。
  • 患者はSRP処置の日にオメガ3サプリメントの摂取を開始します。
ダイエットサプリメント：非外科的歯周治療 (SRP) + ビタミン D
  • CAL PPD と mSBI は患者ごとに測定され、ベースラインと 6 週間後に記録されます。
  • すべての患者は、超音波スケーラー (Various 350、NSK、日本) および手動ユニバーサルキュレット (Gracey、Hu-Friday、米国シカゴ) を使用した歯肉縁上および歯肉縁下の歯垢および歯石デブリードマン (SRP) を受けます。ポケット底までのプランニング(SRP)4mm以上
  • 歯肉下の生理食塩水洗浄は、歯肉下の掻爬に補助的に行われます。
  • 血清ビタミン D レベルは、すべてのグループのベースラインと介入の 6 週間後に評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的付着喪失 (CAL)
時間枠：日0 - 月3 - 月6
  • すべての臨床結果は、ベースライン時、SRP単独後6週間、およびオメガ3およびビタミンDとの併用後6週間に測定されます。
  • CALは、UNC歯周プローブを用いてセメントエナメル境（CEJ）からポケットの深さまで測定されます。
  • 各歯の6箇所で記録され、記録された測定値は各時点での平均値を算出するために使用されます。
日0 - 月3 - 月6

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラーク指数 (PI)
時間枠：0日目 - 3か月目 - 6か月目
• Silness & Loeプラーク指数スコアを通じて：プラークの厚さをスコア化し、スコアを合計し、表面／歯の数で割って平均スコアを算出します。 0: プラークなし - 1: 歯肉縁に薄い膜 - 2: ポケット内および歯肉縁に目に見えるプラーク - 3: ポケット内および歯肉縁に濃密なプラーク
0日目 - 3か月目 - 6か月目
歯肉指数 (GI)
時間枠：Day 0- month 3- month 6
以下の基準に基づいて各部位にスコアを割り当てることで、修正Loe＆Silnessスコアを通じて。 0：正常な歯肉 - 2：軽度の炎症（わずかな色の変化、わずかな浮腫、プロービング時の出血なし） - 3：中等度の炎症（発赤-浮腫-光沢-プロービング時の出血） - 3：重度の炎症（著しい発赤、浮腫、自発的出血、または潰瘍）。
Day 0- month 3- month 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月21日

最初の投稿 (実際)

2024年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月21日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 531024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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