Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení doplňkových denních doplňků omega-3 versus vitamin D při aktivní parodontální terapii u pacientů s parodontitidou II. stupně B

21. května 2026 aktualizováno: Marwa Helal, Cairo University

Klinické hodnocení doplňkových denních doplňků omega-3 versus vitamin D při aktivní parodontální terapii u pacientů s parodontitidou II. stupně stupně B: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Klinické hodnocení doplňkových denních doplňků omega-3 versus vitamin D při aktivní parodontální terapii u pacientů s parodontitidou II. stupně stupně B: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie hodnotí účinek Omega-3 versus vitamín D s ohledem na klinické hodnocení

  1. Ztráta klinické vazby (CAL)
  2. Hloubka snímací kapsy (PPD)
  3. Modifikovaný index krvácení sulcus (mSBI)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Marwa Helal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • • Systémově zdraví pacienti

    • Pacienti ve věku > 25 let
    • Do této studie byli zařazeni pacienti trpící parodontitidou stadia II se stupněm B podle klasifikace onemocnění parodontu z roku 2017 (Papapanou et al. 2017).
    • Pacienti s interdentální klinickou ztrátou úponu (CAL) 3-4 mm
    • Bez předchozí periodontální terapie.
    • Žádné užívané léky, o kterých je známo, že narušují hojení nebo zdraví periodontální tkáně, jako jsou antikonvulziva, blokátory vápníkových kanálů nebo imunosupresiva.
    • Žádná předchozí parodontologická operace na příslušných místech.
    • Dobrá ústní hygiena a dobré dodržování pokynů pro kontrolu plaku po počáteční terapii.
    • Ani antibiotika v posledních třech měsících, ani nesteroidní antiflogistika v posledních třech měsících
    • Absence onemocnění nebo stavů, které by narušovaly hojení ran, jako je diabetes mellitus nebo poruchy koagulace
    • Absence zánětlivých stavů ústní sliznice, jako jsou afty nebo lichen planus.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti užívající Omega-3 nebo vitamín D jako výživový doplněk byli ze studie vyloučeni

    • kuřácké návyky
    • Těhotné a kojící matky
    • Pacienti, kteří podstoupili parodontální chirurgický zákrok ve studované oblasti během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nechirurgická parodontologická terapie (SRP)
  • CAL PPD a mSBI budou měřeny u každého pacienta a budou zaznamenány na začátku a po 6 týdnech
  • všichni pacienti dostanou supragingivální a subgingivální debridement plaku a zubního kamene (SRP) pomocí ultrazvukového scaleru (Various 350; NSK, Japonsko) a manuální univerzální kyrety (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA), kde je konvenční scalculus a root plánování (SRP) na dno kapsy 4 mm nebo více
  • Subgingivální výplach fyziologickým roztokem bude proveden jako doplněk k subgingivální kyretáži.
Postup: nechirurgická parodontologická terapie (SRP)
  • CAL PPD a mSBI budou měřeny u každého pacienta a budou zaznamenány na začátku a po 6 týdnech
  • všichni pacienti dostanou supragingivální a subgingivální debridement plaku a zubního kamene (SRP) pomocí ultrazvukového scaleru (Various 350; NSK, Japonsko) a manuální univerzální kyrety (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA), kde je konvenční scalculus a root plánování (SRP) na dno kapsy 4 mm nebo více
  • Subgingivální výplach fyziologickým roztokem bude proveden jako doplněk k subgingivální kyretáži.
Doplněk stravy: nechirurgická parodontální terapie (SRP)+ Omega-3
  • CAL PPD a mSBI budou měřeny u každého pacienta a budou zaznamenány na začátku a po 6 týdnech
  • všichni pacienti dostanou supragingivální a subgingivální debridement plaku a zubního kamene (SRP) pomocí ultrazvukového scaleru (Various 350; NSK, Japonsko) a manuální univerzální kyrety (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA)
  • Subgingivální výplach fyziologickým roztokem bude proveden jako doplněk k subgingivální kyretáži.
  • Pacienti začnou užívat doplňky Omega-3 v den procedury SRP.
Doplněk stravy: nechirurgická parodontologická terapie (SRP) + vitamín D
  • CAL PPD a mSBI budou měřeny u každého pacienta a budou zaznamenány na začátku a po 6 týdnech
  • všichni pacienti dostanou supragingivální a subgingivální debridement plaku a zubního kamene (SRP) pomocí ultrazvukového scaleru (Various 350; NSK, Japonsko) a manuální univerzální kyrety (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA), kde je konvenční scalculus a root plánování (SRP) na dno kapsy 4 mm nebo více
  • Subgingivální výplach fyziologickým roztokem bude proveden jako doplněk k subgingivální kyretáži.
  • Hladiny vitaminu D v séru budou hodnoceny na začátku a 6 týdnů po intervenci ve všech skupinách.
Experimentální: nechirurgická parodontální terapie (SRP)+ Omega-3
  • CAL PPD a mSBI budou měřeny u každého pacienta a budou zaznamenány na začátku a po 6 týdnech
  • pacienti dostanou supragingivální a subgingivální debridement plaku a zubního kamene (SRP) pomocí ultrazvukového scaleru (Various 350; NSK, Japonsko) a manuální univerzální kyrety (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA)
  • Subgingivální výplach fyziologickým roztokem bude proveden jako doplněk k subgingivální kyretáži.
  • Pacienti začnou užívat doplňky Omega-3 v den procedury SRP.
Postup: nechirurgická parodontologická terapie (SRP)
  • CAL PPD a mSBI budou měřeny u každého pacienta a budou zaznamenány na začátku a po 6 týdnech
  • všichni pacienti dostanou supragingivální a subgingivální debridement plaku a zubního kamene (SRP) pomocí ultrazvukového scaleru (Various 350; NSK, Japonsko) a manuální univerzální kyrety (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA), kde je konvenční scalculus a root plánování (SRP) na dno kapsy 4 mm nebo více
  • Subgingivální výplach fyziologickým roztokem bude proveden jako doplněk k subgingivální kyretáži.
Doplněk stravy: nechirurgická parodontální terapie (SRP)+ Omega-3
  • CAL PPD a mSBI budou měřeny u každého pacienta a budou zaznamenány na začátku a po 6 týdnech
  • všichni pacienti dostanou supragingivální a subgingivální debridement plaku a zubního kamene (SRP) pomocí ultrazvukového scaleru (Various 350; NSK, Japonsko) a manuální univerzální kyrety (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA)
  • Subgingivální výplach fyziologickým roztokem bude proveden jako doplněk k subgingivální kyretáži.
  • Pacienti začnou užívat doplňky Omega-3 v den procedury SRP.
Doplněk stravy: nechirurgická parodontologická terapie (SRP) + vitamín D
  • CAL PPD a mSBI budou měřeny u každého pacienta a budou zaznamenány na začátku a po 6 týdnech
  • všichni pacienti dostanou supragingivální a subgingivální debridement plaku a zubního kamene (SRP) pomocí ultrazvukového scaleru (Various 350; NSK, Japonsko) a manuální univerzální kyrety (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA), kde je konvenční scalculus a root plánování (SRP) na dno kapsy 4 mm nebo více
  • Subgingivální výplach fyziologickým roztokem bude proveden jako doplněk k subgingivální kyretáži.
  • Hladiny vitaminu D v séru budou hodnoceny na začátku a 6 týdnů po intervenci ve všech skupinách.
Experimentální: nechirurgická parodontologická terapie (SRP) + vitamín D
  • Pacienti začnou užívat doplňky Omega-3 v den procedury SRP.
  • Hladiny vitaminu D v séru budou hodnoceny na začátku a 6 týdnů po intervenci ve všech skupinách.
Postup: nechirurgická parodontologická terapie (SRP)
  • CAL PPD a mSBI budou měřeny u každého pacienta a budou zaznamenány na začátku a po 6 týdnech
  • všichni pacienti dostanou supragingivální a subgingivální debridement plaku a zubního kamene (SRP) pomocí ultrazvukového scaleru (Various 350; NSK, Japonsko) a manuální univerzální kyrety (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA), kde je konvenční scalculus a root plánování (SRP) na dno kapsy 4 mm nebo více
  • Subgingivální výplach fyziologickým roztokem bude proveden jako doplněk k subgingivální kyretáži.
Doplněk stravy: nechirurgická parodontální terapie (SRP)+ Omega-3
  • CAL PPD a mSBI budou měřeny u každého pacienta a budou zaznamenány na začátku a po 6 týdnech
  • všichni pacienti dostanou supragingivální a subgingivální debridement plaku a zubního kamene (SRP) pomocí ultrazvukového scaleru (Various 350; NSK, Japonsko) a manuální univerzální kyrety (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA)
  • Subgingivální výplach fyziologickým roztokem bude proveden jako doplněk k subgingivální kyretáži.
  • Pacienti začnou užívat doplňky Omega-3 v den procedury SRP.
Doplněk stravy: nechirurgická parodontologická terapie (SRP) + vitamín D
  • CAL PPD a mSBI budou měřeny u každého pacienta a budou zaznamenány na začátku a po 6 týdnech
  • všichni pacienti dostanou supragingivální a subgingivální debridement plaku a zubního kamene (SRP) pomocí ultrazvukového scaleru (Various 350; NSK, Japonsko) a manuální univerzální kyrety (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA), kde je konvenční scalculus a root plánování (SRP) na dno kapsy 4 mm nebo více
  • Subgingivální výplach fyziologickým roztokem bude proveden jako doplněk k subgingivální kyretáži.
  • Hladiny vitaminu D v séru budou hodnoceny na začátku a 6 týdnů po intervenci ve všech skupinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinická ztráta připojení (CAL)
Časové okno: Den 0 - měsíc 3 - měsíc 6
  • Všechny klinické výsledky budou měřeny na počátku, 6 týdnů po SRP samotném a v kombinaci s Omega-3 a vitamínem D.
  • CAL bude měřena od cemento-sklovinové hranice (CEJ) do hloubky kapsy pomocí parodontální sondy UNC.
  • Bude zaznamenávána na 6 místech na zub, zaznamenané hodnoty budou použity k vytvoření průměrných hodnot v každém časovém bodě.
Den 0 - měsíc 3 - měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku (PI)
Časové okno: Den 0 – měsíc 3 – měsíc 6
• pomocí indexu plaku Silness & Loe: ohodnoťte tloušťku plaku, sečtěte skóre a vydělte počtem povrchů/zubů, abyste získali průměrné skóre. 0: žádný plak - 1: tenký film na dásňovém okraji - 2: viditelný plak v kapse a na dásňovém okraji - 3: hustý plak v kapse a na dásňovém okraji
Den 0 – měsíc 3 – měsíc 6
Gingivální index (GI)
Časové okno: Den 0- měsíc 3- měsíc 6
pomocí upraveného skóre Loe & Silness přiřazením skóre každému místu na základě těchto kritérií následovně. 0: normální dáseň - 2: mírný zánět (mírná změna barvy, mírný otok, žádné krvácení při sondování) - 3: středně těžký zánět (zarudnutí-otok-lesk-krvácení při sondování) - 3: těžký zánět (výrazné zarudnutí, otok, spontánní krvácení nebo ulcerace).
Den 0- měsíc 3- měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 531024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na nechirurgická parodontologická terapie (SRP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit