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Valutazione clinica degli integratori giornalieri aggiuntivi di omega-3 e vitamina D nella terapia parodontale attiva in pazienti con parodontite di stadio II grado B

21 maggio 2026 aggiornato da: Marwa Helal, Cairo University

Valutazione clinica degli integratori giornalieri aggiuntivi di omega-3 e vitamina D nella terapia parodontale attiva con pazienti con parodontite di stadio II grado B: uno studio clinico controllato randomizzato.

Valutazione clinica degli integratori giornalieri aggiuntivi di omega-3 e vitamina D nella terapia parodontale attiva in pazienti con parodontite di stadio II grado B: uno studio clinico controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato valuta l'effetto degli Omega-3 rispetto alla vitamina D per quanto riguarda la valutazione clinica

  1. Perdita di attaccamento clinica (CAL)
  2. Sondaggio della profondità della tasca (PPD)
  3. Indice di sanguinamento del solco modificato (mSBI)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 02
        • Marwa Helal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Pazienti sani sistemici

    • Pazienti di età > 25 anni
    • In questo studio sono stati inclusi pazienti affetti da parodontite di stadio II con grado B, secondo la classificazione mondiale della malattia parodontale del 2017 (Papapanou et al. 2017).
    • Pazienti con perdita di attacco clinico interdentale (CAL) di 3-4 mm
    • Nessuna storia di precedente terapia parodontale.
    • Non si assumono farmaci noti per interferire con la guarigione o la salute del tessuto parodontale come anticonvulsivanti, bloccanti dei canali del calcio o farmaci immunosoppressori.
    • Nessun precedente intervento chirurgico parodontale nei siti interessati.
    • Buona igiene orale e buona osservanza delle istruzioni per il controllo della placca dopo la terapia iniziale.
    • Né assunzione di antibiotici negli ultimi tre mesi né di farmaci antinfiammatori non steroidei negli ultimi tre mesi
    • Assenza di malattie o condizioni che potrebbero interferire con la guarigione delle ferite come diabete mellito o disturbi della coagulazione
    • Assenza di condizioni infiammatorie della mucosa orale come ulcere aftose o lichen planus.

Criteri di esclusione:

  • • I pazienti che assumevano Omega-3 o vitamina D come integratore nutrizionale sono stati esclusi dallo studio

    • Abitudini al fumo
    • Madri in gravidanza e in allattamento
    • Pazienti che hanno subito un intervento di chirurgia parodontale nell'area di studio negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: terapia parodontale non chirurgica (SRP)
  • Il CAL PPD e l'mSBI saranno misurati per ciascun paziente e saranno registrati al basale e a 6 settimane
  • tutti i pazienti riceveranno lo sbrigliamento sopragengivale e subgengivale della placca e del tartaro (SRP) con un ablatore a ultrasuoni (Various 350; NSK, Giappone) e una curette universale manuale (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA) dove, ablazione convenzionale e radice pianificazione (SRP) sul fondo della tasca di 4 mm o più
  • L'irrigazione salina subgengivale verrà eseguita in aggiunta al curettage subgengivale.
Procedura: terapia parodontale non chirurgica (SRP)
  • Il CAL PPD e l'mSBI saranno misurati per ciascun paziente e saranno registrati al basale e a 6 settimane
  • tutti i pazienti riceveranno lo sbrigliamento sopragengivale e subgengivale della placca e del tartaro (SRP) con un ablatore a ultrasuoni (Various 350; NSK, Giappone) e una curette universale manuale (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA) dove, ablazione convenzionale e radice pianificazione (SRP) sul fondo della tasca di 4 mm o più
  • L'irrigazione salina subgengivale verrà eseguita in aggiunta al curettage subgengivale.
Integratore alimentare: terapia parodontale non chirurgica (SRP)+ Omega-3
  • Il CAL PPD e l'mSBI saranno misurati per ciascun paziente e saranno registrati al basale e a 6 settimane
  • tutti i pazienti riceveranno lo sbrigliamento sopragengivale e subgengivale della placca e del calcolo (SRP) con un ablatore ad ultrasuoni (Various 350; NSK, Giappone) e una curette universale manuale (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA)
  • L'irrigazione salina subgengivale verrà eseguita in aggiunta al curettage subgengivale.
  • I pazienti inizieranno ad assumere integratori di Omega-3 il giorno della procedura SRP.
Integratore alimentare: terapia parodontale non chirurgica (SRP)+ Vitamina D
  • Il CAL PPD e l'mSBI saranno misurati per ciascun paziente e saranno registrati al basale e a 6 settimane
  • tutti i pazienti riceveranno lo sbrigliamento sopragengivale e subgengivale della placca e del tartaro (SRP) con un ablatore a ultrasuoni (Various 350; NSK, Giappone) e una curette universale manuale (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA) dove, ablazione convenzionale e radice pianificazione (SRP) sul fondo della tasca di 4 mm o più
  • L'irrigazione salina subgengivale verrà eseguita in aggiunta al curettage subgengivale.
  • I livelli sierici di vitamina D saranno valutati al basale e 6 settimane dopo l'intervento in tutti i gruppi.
Sperimentale: terapia parodontale non chirurgica (SRP)+ Omega-3
  • Il CAL PPD e l'mSBI saranno misurati per ciascun paziente e saranno registrati al basale e a 6 settimane
  • i pazienti riceveranno lo sbrigliamento sopragengivale e subgengivale della placca e del calcolo (SRP) con un ablatore a ultrasuoni (Various 350; NSK, Giappone) e una curette universale manuale (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA)
  • L'irrigazione salina subgengivale verrà eseguita in aggiunta al curettage subgengivale.
  • I pazienti inizieranno ad assumere integratori di Omega-3 il giorno della procedura SRP.
Procedura: terapia parodontale non chirurgica (SRP)
  • Il CAL PPD e l'mSBI saranno misurati per ciascun paziente e saranno registrati al basale e a 6 settimane
  • tutti i pazienti riceveranno lo sbrigliamento sopragengivale e subgengivale della placca e del tartaro (SRP) con un ablatore a ultrasuoni (Various 350; NSK, Giappone) e una curette universale manuale (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA) dove, ablazione convenzionale e radice pianificazione (SRP) sul fondo della tasca di 4 mm o più
  • L'irrigazione salina subgengivale verrà eseguita in aggiunta al curettage subgengivale.
Integratore alimentare: terapia parodontale non chirurgica (SRP)+ Omega-3
  • Il CAL PPD e l'mSBI saranno misurati per ciascun paziente e saranno registrati al basale e a 6 settimane
  • tutti i pazienti riceveranno lo sbrigliamento sopragengivale e subgengivale della placca e del calcolo (SRP) con un ablatore ad ultrasuoni (Various 350; NSK, Giappone) e una curette universale manuale (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA)
  • L'irrigazione salina subgengivale verrà eseguita in aggiunta al curettage subgengivale.
  • I pazienti inizieranno ad assumere integratori di Omega-3 il giorno della procedura SRP.
Integratore alimentare: terapia parodontale non chirurgica (SRP)+ Vitamina D
  • Il CAL PPD e l'mSBI saranno misurati per ciascun paziente e saranno registrati al basale e a 6 settimane
  • tutti i pazienti riceveranno lo sbrigliamento sopragengivale e subgengivale della placca e del tartaro (SRP) con un ablatore a ultrasuoni (Various 350; NSK, Giappone) e una curette universale manuale (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA) dove, ablazione convenzionale e radice pianificazione (SRP) sul fondo della tasca di 4 mm o più
  • L'irrigazione salina subgengivale verrà eseguita in aggiunta al curettage subgengivale.
  • I livelli sierici di vitamina D saranno valutati al basale e 6 settimane dopo l'intervento in tutti i gruppi.
Sperimentale: terapia parodontale non chirurgica (SRP)+ Vitamina D
  • I pazienti inizieranno ad assumere integratori di Omega-3 il giorno della procedura SRP.
  • I livelli sierici di vitamina D saranno valutati al basale e 6 settimane dopo l'intervento in tutti i gruppi.
Procedura: terapia parodontale non chirurgica (SRP)
  • Il CAL PPD e l'mSBI saranno misurati per ciascun paziente e saranno registrati al basale e a 6 settimane
  • tutti i pazienti riceveranno lo sbrigliamento sopragengivale e subgengivale della placca e del tartaro (SRP) con un ablatore a ultrasuoni (Various 350; NSK, Giappone) e una curette universale manuale (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA) dove, ablazione convenzionale e radice pianificazione (SRP) sul fondo della tasca di 4 mm o più
  • L'irrigazione salina subgengivale verrà eseguita in aggiunta al curettage subgengivale.
Integratore alimentare: terapia parodontale non chirurgica (SRP)+ Omega-3
  • Il CAL PPD e l'mSBI saranno misurati per ciascun paziente e saranno registrati al basale e a 6 settimane
  • tutti i pazienti riceveranno lo sbrigliamento sopragengivale e subgengivale della placca e del calcolo (SRP) con un ablatore ad ultrasuoni (Various 350; NSK, Giappone) e una curette universale manuale (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA)
  • L'irrigazione salina subgengivale verrà eseguita in aggiunta al curettage subgengivale.
  • I pazienti inizieranno ad assumere integratori di Omega-3 il giorno della procedura SRP.
Integratore alimentare: terapia parodontale non chirurgica (SRP)+ Vitamina D
  • Il CAL PPD e l'mSBI saranno misurati per ciascun paziente e saranno registrati al basale e a 6 settimane
  • tutti i pazienti riceveranno lo sbrigliamento sopragengivale e subgengivale della placca e del tartaro (SRP) con un ablatore a ultrasuoni (Various 350; NSK, Giappone) e una curette universale manuale (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA) dove, ablazione convenzionale e radice pianificazione (SRP) sul fondo della tasca di 4 mm o più
  • L'irrigazione salina subgengivale verrà eseguita in aggiunta al curettage subgengivale.
  • I livelli sierici di vitamina D saranno valutati al basale e 6 settimane dopo l'intervento in tutti i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Giorno 0 - mese 3 - mese 6
  • Tutti gli esiti clinici saranno misurati al basale, 6 settimane dopo SRP da solo e in combinazione con Omega-3 e vitamina D.
  • Il CAL sarà misurato dalla giunzione cemento-smalto (CEJ) alla profondità della tasca utilizzando la sonda parodontale UNC.
  • Sarà registrato in 6 siti per dente, le letture registrate saranno utilizzate per generare valori medi in ogni momento temporale.
Giorno 0 - mese 3 - mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Giorno 0 - mese 3 - mese 6
• attraverso il punteggio dell'indice di placca di Silness & Loe: valuta lo spessore della placca, somma i punteggi e dividi per il numero di superfici/denti per ottenere un punteggio medio. 0: nessuna placca - 1: film sottile sul margine gengivale - 2: placca visibile nel solco e sul margine gengivale - 3: placca densa nel solco e sul margine gengivale
Giorno 0 - mese 3 - mese 6
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Giorno 0 - mese 3 - mese 6
attraverso il punteggio Loe & Silness modificato assegnando un punteggio a ciascun sito in base a questi criteri come segue. 0: gengiva normale - 2: infiammazione lieve (leggero cambiamento di colore, leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio) - 3: infiammazione moderata (rossore-edema-lucidità-sanguinamento al sondaggio) - 3: infiammazione grave (rossore marcato, edema, sanguinamento spontaneo o ulcerazione).
Giorno 0 - mese 3 - mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 531024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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